美國帶頭衝 全球新藥股大爆發

近年歐美各國積極推動醫療改革，國際生醫產業未來發展已是市場共識，在政策改革及資本市場熱絡程度更是前所未見，風潮才剛起步，讀者務必細心研究、長期追蹤。年底前，將有9場國際級醫學研討會將舉行，包含歐洲臨床腫瘤協會年會(ESMO)、美國肝臟病醫學年會(AASLD)及美國心臟病醫學年會，每場國際醫學研討將發表最新學術研究，將是明後年產業風向球，具重要指標性意義，當然這對美國、台灣相關醫藥公司有相當正面激勵。


美大型生技股漲勢反應未來投資價值
今年台股加權指數呈大區間震盪格局，但台股上市生技指數今年漲幅逾2成，上櫃生技指數漲幅更逾3成，為台股中漲勢最整齊族群之一。無獨有偶，美國那斯達克生技指數今年以來漲幅超過45％，領先美國各大板塊，漲幅驚人，但就長期而言目前水平仍極具投資價值。
美國大型生技股指數目前本益比約27倍，此本益比而言實屬中性，但就高成長產業而言，以另一項財務數字「PEG」(PEG：本益比/獲利成長率)評價較為客觀，若未來獲利能持續維持高水平成長，股價自然可以支撐更高的本益比，目前美國大型生技股指數PEG僅1.03倍，屬偏低水平，當然目前股價雖以部分反映獲利成長，但美國大型生技股未來成長空間仍然值得期待。
以獲利成長角度而言，美國生技類股2012～2015年複合獲利與營收成長率估計分別達21％及13％，大幅優於S&P500指數9％與3％的平均獲利、營收成長率，在QE即將退場之際，美國生技產業將是未來能見度較高的少數產業之一。另從資金面分析，今年以來美國生技股基金的資金淨流入也是居各項投資板塊之冠，而傳統投資熱門標的，包含黃金、礦業、原物料及債券基金，皆呈現熱錢嚴重外流現象，顯示後QE時代投資思維，投資風向球已逐漸改變。
FDA加速新藥審核 新藥公司樂透
2012年美國食品藥物管理局(FDA)一共批准39種新藥，是16年以來最多水準，而據IMS醫療健康信息學院預估，2012～2016年每年推出的新藥平均達35款，遠高於過去5年平均水準，除新藥公司近年積極研發外，美國人口持續老化以及健保新制問題也加速FDA逐漸放寬標準，審核通過款式放寬與加速也代表著新藥公司未來認列獲利將快速成長，新藥公司投資價值自然水漲船高。
根據市調機構Dealogic統計，今年累計至8月美國首度公開上市(IPO)的生技公司高達22家，募集資金高達17億美元，這金額是2011年、2012年2年總和，盛況是2000年網路泡沫化以來首見，新藥公司受資本市場認同程度已不可同日而語。
新藥股隱含價值驚人 國際大廠與台新藥廠密切合作
今年8月底，美國生技製藥巨頭安進公司(Amgen)宣布以每股125美元收購Onxy Pharmaceuticals公司，收購金額高達104億美元，是2011年吉利德科學110億美元併購C型肝藥藥廠Pharmacist後最大宗醫藥公司購併案。Onxy主要以研發抗癌藥物為主，其中以「Kyprolis」抗血癌新藥最令人注目，自去年7月獲得美國許可販售後，今年上半年銷售金額就高達1.25億美元，預估「Kyprolis」至2018年每年銷售金額將達20億美元市場規模。顯示只要手上握有新藥金雞母，大型生技公司都願意大手筆投資，都成為市場上炙手可熱的入股、購併對象。
新藥發展從研發到藥證取得，並成功上市，估計要5～7年以上，所投入資金更難以估計，但只要完成各階段的臨床實驗，將有機會獲得大筆授權金，本刊1026期分析智擎(4162)，但8月29日宣布PEP02全球第3期轉移性胰臟癌臨床試驗，已提前達成收案目標，智擎將認列7500萬美元權利金，貢獻EPS約24元，股價一口氣從170元大漲到最高274元，新藥公司手握金雞母，隱含價值相當驚人。
專注研發癌症抗體新藥的台灣醣聯(4168)，日前也獲得日本大塚製藥以每股100元價位入股5％股權，合計2.76億元，股價從8月29日105元，大漲至9月12日最高154.5元，漲幅47％。而智擎(4162)、杏輝(1734)、杏國(4192)皆與國外藥廠密切合作，基亞(3176)、台微體(4152)、寶齡富錦(1760)也掌握多款特殊新藥都值得留意，國際藥廠掌握傳統品牌與通路，但台灣醫藥公司將以新藥研發走出自己的一片天。
基亞、智擎利基型孤兒新藥 爆發力強勁
2012台灣10大死因癌症仍排名第一，連續蟬聯31年，而抗癌藥全球市場規模將以9％年複合成長率持續成長，預估至2018年達1144億美元。孤兒藥是另一新藥的商機，「孤兒藥」指的是全球罹患人數未滿20萬的疾病用藥，因為病患較少，市場規模也相對較低，不過美國政府近年積極以低稅率吸引藥廠投入，各大國際藥廠也積極投入其中。
預估2012～2018年孤兒藥市場規模將以7.4％年複合成長率成長，至2018年市場規模將達1270億美元，比癌症用藥更高。且孤兒藥3期臨床測試成本僅其他新藥的一半，若計入稅金補貼，僅新藥研發的4分之1，估計利潤可達同級新藥的1.7倍。
前段提及，智擎「胰臟癌用藥PEP02」即是孤兒藥的一種。而目前市場較具潛力者是在肝癌用孤兒藥，因歐肝癌在歐美人種發病機率相對低，因此歐美藥廠投入資源相對較少，肝癌於癌症發生率中排行第六，且死亡率高居前三，且在亞洲人種發生肝癌機率相對高，因此肝癌用藥市場也極具其利基性，國內肝癌新藥研發公司基亞所研發「PI88抗肝癌新藥」進度最領先，目前已進入3期臨床實驗。繼智擎大漲拉出比價空間後，基亞股價近期也逐漸加溫，近期股價創212元，有機會朝年初高點231.5元挺進。