霧裡看花 發達集團稽核
來源:財經刊物   發佈於 2011-12-21 15:11

搶兩岸千億商機,中天獲癌症新藥藥證

2011/12/21 14:53 時報資訊
【時報記者何美如台北報導】中天生技 (4128) 今(21)日宣布,癌症新藥「化療漾」內服液通過衛生署審查,取得全球,也是台灣的第一件口服癌症治療新藥藥證。董事長路孔明表示,該新藥將在農曆年後上市,進軍台灣200億元的商機;大陸市場商機高達1800億元,將先以食品方式進入,目前與當地藥廠洽談合作中。法人預估,該新藥每年將為中天創造1-3元的每股盈餘(EPS)。為迎接新增的訂單,中天規劃投入10億元在龍潭建立年產能100萬瓶的新廠。
美國FDA近年來已將改善癌症治療的副作用視為重要指標,歐美先進國家都積極尋找癌症治療藥物,「化療漾」內服液是全球第一個口服的癌症輔助治療新藥,國際市場龐大,路孔明表示,會先鎖定台灣、中國市場,大陸市場目前仍受限法規,將先以食品方式進入,一旦ECFA談成就能直接進入市場。
「化療漾」內服液在台北榮總與新光醫院癌症中心完成三期臨床,證實可顯著改善癌症病患因化療所造成之疲倦感及食慾減低,增進癌症病患維持家庭及社交活動能力。路孔明表示,歷時14年、投入超過十億元的化療漾內服液,其安全性極佳,衛生署核准以「成藥」上市,預計農曆年後在醫院、診所、藥局等通路上架。單瓶售價新台幣8000元,一個療程6個月(六瓶)4.5萬元。
依照健保局統計,目前台灣癌症病患人數約40萬人,每年新增約9萬人,幾乎都會因接受化學藥物治療而產生副作用,其中80%病患會有疲勞、食慾不振、免疫下降、嘔吐、腹瀉等惡病質症狀。以療程4.5萬元計算,年商機約180億元,路孔明表示,上市第一年滲透率目標是5-10%,長期滲透率目標為5成。以此推估,第一年就能創造10-20億元的營業額。
中國市場部分,根據中國衛生部統計,大陸癌症人數將近400萬人,每年新增病例近300萬人,推估市場商機高達1800億元,只要滲透率達5%,就能有90億元的營業額。路孔明指出,將以食品方式進軍大陸市場,目前與大陸藥廠洽談合作中。
該項藥品也在FDA完成二期臨床試驗,路孔明說,目前不考慮對外技術授權,主要是擔心發酵技術外流。是否進入三期臨床,因費用至少要4-5千萬美元,目前還在思考中。為迎接新增的訂單,中天規劃在龍潭投入10億元建立 年產能100萬瓶的新廠。
中天生技今年完成2項台灣FDA新藥三期臨床試驗、2項美國FDA新藥二期臨床試驗,其中MS-20(中天生技化療漾)順利取得第一張新藥藥證,另一個完成三期的Herbiron也即將提出新藥藥證申請。另一個二期臨床的大腸癌新藥的臨床效果甚佳,將於明年第一季提出三期臨床申請。

評論 請先 登錄註冊