新藥界の超級大黑馬：基亞
新藥產業的研發過程，通常具有開發時程長、投資成本高、研發風險大等特性，根據國外經驗，整個新藥開發時程至少要10～15年，成功上市的機率僅有2％，所投資的資金更需2億美金以上，但在順利上市後，可受到專利保護而具有市場獨佔性，帶來相當可觀的利潤。一般新藥如果進入第3期臨床的上市機率約70％，成功機會相當大，但所需資金也最多，平均約花費1～3.5億美元，因此國內的新藥業者在資金成本考量下，通常進行到進行至臨床1、2期後，就會授權給國際或區域性的藥廠，提早資金回收時程，大幅降低資金需求及財務風險。正因新藥廠在產品上市前，除了部分已有授權金收入的公司外，基本上是沒有現金流入，導致獲利皆呈負數，使得投資人不知該如何來對此類公司進行評價，也是造成類股在交易市場始終無法熱絡的主因，本文將會提出一個評價新藥類股的概念供投資人參考，用來判斷未來公司究竟能創造出多少的獲利，是否具有投資價值。
肝癌術後預防市場商機無窮
肝癌為亞洲最常見的癌癥之一，光亞洲病患數就高達全球近90％的比重，且預估在2015年前中國、台灣及南韓等國，每年仍會分別以36萬、0.8萬及2萬的新增病例持續增加。肝癌初期的治療方式以手術切除惡性腫瘤為主，一般在術後1年的復發率高達50％，5年內的復發率則為70％，在術後5年後的存活率僅42％，其中死亡主因就是肝癌復發。現階段市場上並無任何一種可預防肝癌術後復發的治療藥物，而即將掛牌上櫃的新藥廠基亞(3176)，所開發的PI-88就是具有此項療效的新藥，除能夠抑制腫瘤血管增生(Anti-angiogenesis)外，還可減少癌細胞擴散及轉移(Antimetastatic)，更是全球唯一抗癌血管標靶藥物中同時擁有雙重療效並進入第3期臨床階段的新藥，預計最快於2014年可在國內取得上市許可，2015年在中國及南韓兩地上市，未來更將搶攻全球肝癌術後藥品市場。
根據工研院生醫所估計，2015年時預防肝癌術後復發藥品大中華區的每年市場規模可達168億元新台幣，全球規模則上看620億，龐大商機不容小覷。隨著民眾對醫學知識及醫療技術水準的提升，初期肝癌在腫瘤直徑3公分以下被發現的機率也愈來愈高，因此接受手術的病人勢必會逐年增加，將持續擴大肝癌術後預防的市場需求。此外，PI-88也已取得歐盟藥物管理局(EMA)給予「孤兒藥」的資格認定，未來藥品上市後，將享有在歐洲市場10年的專賣獨佔權，有助基亞於歐美市場的授權，並可帶來相當可觀的授權金。
「治癒病癥」 VS. 「舒緩癥狀」 差很大
目前在台股新藥公司中，同樣有在研發癌癥新藥的有懷特(4108)及中天(4128)，其中懷特的血寶PG2是用來治療癌癥病人因接受化療所引發的骨髓抑制現象。而中天的MS-20主要在改善癌癥化療時白血球下降所導致的發燒癥狀，另一應用為改善肝癌患者生活品質的輔助藥。可發現其適應癥與PI-88有明顯的差異，懷特及中天的新藥主要是在舒緩癥狀，改善患者的生活品質，而基亞的PI-88則是「治癒」癌癥，讓病患能夠脫離病魔所苦，對肝癌患者來說更具重要性，因此未來基亞無論是在產品價值或市場需求應該更大，可望成為台灣生技類股中最具潛力的公司。
在如何評價新藥股的價值方面，這邊提供一個評價公式，求算未來產品上市後獲利貢獻的現值，其公式如下：EPS貢獻的期望值＝（產品上市機率 X 市場規模 X 市占率 X淨利率 X 折現因數–投入的研發成本）除以流通在外股數，我們以基亞為例，來估算PI-88於2015年產品在亞洲上市後，至澳商Progen授權到期的2025年，10年間所能創造的獲利現值，其中參數值部分：所需的再投入資金自有資金為4.95億，據2009年Nature Revuew &Drug Discovery的研究，癌癥用藥進入3期並查驗許可的成功率為52％，市場規模以中華區的168億估計，並以每年5％成長率擴大，由於市場並無其他競爭產品，市占率以100％代入，淨利率則是採全球主要新藥廠過去5年中間值的15％估計，而每年折現率保守以3％估算。最後所算出的EPS期望值約115元，也就是說光PI-88這個產品，將有機會在2015年起的10年間，平均每年創造出EPS 11.5元的獲利貢獻，如果拓展到全球市場，那就數字就更驚人了。
肝癌新藥＋核酸檢驗 成長爆發雙引擎
基亞的肝癌新藥除了PI-88外，還有與日本OncolysBioPharma共同開發的OBP-301溶瘤病毒，屬於治療肝癌中期的新藥，市場上也沒有同樣療效的藥品，目前已獲得美國FDA及台灣TFDA核准進行1期／2期臨床試驗，預估將在2013年完成第2期臨床試驗，完成後就會對外授權，其目標授權金及里程碑金估計可達2000萬美元，基亞依合約可分得49.1％的權利，貢獻EPS約2.7元。
推升營運成長的另一引擎為高階核酸檢驗，目前用以檢驗基因分型的HLA試劑，已通過台灣衛生署、美國FDA、歐盟CE及中國大陸的的認證，行銷全球多國。大陸子公司上海浩源生技，更擊敗羅氏、諾華等國際知名藥廠，領先取得第2代三合一核酸檢驗試劑的藥證，搶攻中國血液篩檢市場50～100億元的市場大餅，今年至11月上旬，已取得遼寧、河北、唐山、襄陽、江西、山西6家血液中心及中國衛生部北京醫院與中國醫學科學院輸血研究所採購標案，客戶數持續增加中，未來具有相當大的成長爆發力，也將持續為公司創造正的現金流入。未來基亞將會以新藥開發的業務高成長力道，搭配核酸檢驗試劑穩定的營運，成為營收及獲利向上噴發的雙動能，基亞預計於11月23日，以23元掛牌上櫃，這檔生技黑股股，值得投資人追蹤留意！