馬來西亞醫療器材管理局(MDA)對線上銷售之醫療器材作檢測，鑒定有6種共17個品牌的醫療器材不符合規格、安全標準及性能欠佳

馬來西亞醫療器材管理局(Medical Device Authority，簡稱MDA)頃對馬國線上銷售醫療器材作檢測，鑒定有6種共17個品牌的醫療器材不符合規格、安全標準及性能欠佳。此6種醫療器材，包括：氧氣製造機、電子血壓計、血糖儀、溫度計、手術手套及檢查手套等。

根據檢測顯示，該批次醫療器材的讀數不準確，存有誤導性，會對個人及社會產生嚴重之醫療風險。被列明不符規格的醫療器材品牌及型號，包括：DYNMED（OXG-DO2-5A）、ANGEL BISS （ANGEL-3A及Angel-10A）、CARER （CR-P5W ）的氧氣製造機；BPLIFE （CK-A155）、NOVOPLUS （NBP100）、YUWELL （YE660D）、OUSON+ （BSX523 ）的電子血壓計；ROCHE （973mmol/L）、SINOCARE （Safe AQ Smart）、YASEE （GLM-76）的血糖儀。

其他不符規格的醫療器材品牌及型號，尚有BioCare （CK-T1502）、OUSON+（BSX976）、SCANEO（TS46）的溫度計；GAMMEX （Ansell GAMMEX Latex Powder-Free）、SHIRUDO （M-PS60Y）的手術手套；PURITEX（Mammamia Gloves Natural）、INFINITY (LATEX）的檢查手套。

該局係透過向各大電商平臺，包括Lazada、蝦皮(Shoppe)、TikTok Shop以及PGMall等，購買器材樣本進行檢測，發現上述品牌的醫療器材不符合規格。

該局提醒民眾透過線上購買醫療器材時須謹慎，確保選購持有認證的商家及獲得當局批准註冊的商品，以確保醫療器材可供安全使用與其有效性。該局將加強執法及嚴厲遏制販售不符合規格醫療器材的行為，嚴厲取締任何違反條例之個人或企業。不符標準的醫療器材會導致誤診，耽誤療程，將嚴重影響患者之健康。

該局隸屬衛生部的聯邦法定機構，負責醫療器材註冊與監管的工作，確保醫療器材之品質與安全符合法規。(資料來源：經濟部國際貿易署)