【24drs.com】June 3, 2010 — 根據發表於4月28日美國醫學會期刊(Journal of the American Medical Association)的一篇多中心、隨機、雙盲安慰劑控制試驗結果，高劑量維他命B治療對於糖尿病腎病變可能沒有幫助。與安慰劑相較，高劑量維他命B實際上與腎絲球過濾速率(GFR)降低較多及血管事件增加有關。
加拿大安大略倫敦西安大略大學Andrew A. House醫師等人寫道，糖尿病腎病變患者經常有高同半胱胺酸血症(Hyperhomocysteinemia)，維他命B群(葉酸、維他命B6與維他命B12)治療顯示可以降低同半胱胺酸濃度。
該研究的目標是檢視補充維他命B是否可以延緩糖尿病腎病變的惡化，與減少血管併發症的風險。在2001年5月至2007年7月間，共有238名第1或第2型糖尿病且臨床診斷有糖尿病腎病變的患者被納入，在加拿大的5處大學醫學中心的「Diabetic Intervention with Vitamins to Improve Nephropathy」試驗中接受觀察。
丹麥Aarhus大學醫院內分泌與內科副教授Troels Krarup Hansen博士受邀發表獨立評論時向Medscape Diabetes & Endocrinology表示，這是一個相當大型、設計良好的隨機雙盲研究，且有合理的追蹤時間。病患世代有同質性且只有包括糖尿病腎病變患者。
研究對象被隨機指派接受每天一錠的維他命B，含有葉酸(2.5 mg/天)、維他命B6 (25 mg/天)、維他命B12 (1 mg/天)，或看來相似的安慰劑。初級研究終點是從開始時到36個月時的放射性核素GFR變化，次級終點是透析；合併心肌梗塞、中風、血管再造、各種原因死亡率；整體血漿同半胱胺酸濃度。
該試驗平均追蹤期間為31.9 ± 14.4個月，36個月時，維他命B組的放射性核素GFR平均減少16.5 ± 1.7 mL/分鐘/1.73 m2，安慰劑組為10.7 ± 1.7 mL/分鐘/1.73 m2(平均差異為-5.8；95%信心區間為-10.6至-1.1；P = .02)。
兩組對於透析的需求沒有差異(風險比為1.1；95% CI，0.4 - 2.6；P = .88)。維他命B組的合併症比率是安慰劑組的兩倍(HR，2.0；95% CI，1.0 - 4.0；P = .04)。
36個月時的平均(SE)血漿整體同半胱胺酸濃度，維他命B組減少達2.2 (0.4) μmol/L，安慰劑組增加達2.6 (0.4) μmol/L(平均差異為-4.8；95% CI，-6.1至-3.7；P < .001，偏向維他命B)。
Hansen博士表示，控制組的腎功能衰減一如預期，支持依照樣本大小計算的假設，相較於安慰劑組，治療組的同半胱胺酸濃度如預期地減少，但是，儘管如此，積極治療最終對於腎功能和血管併發症都產生不利的影響。
根據這些發現，研究作者結論表示，糖尿病腎病變患者中，相較於安慰劑，高劑量的維他命B導致GFR有較大的減少且血管事件增加。
Hansen博士表示，顯然地，研究結果顯示，在糖尿病腎病變等高風險患者使用高劑量(藥理劑量)維他命B時要小心，另一方面，重點在強調，結果並不意味著含有一般低劑量維他命B的綜合維他命有害。
Hansen博士表示，研究限制包括使用高度篩選過的病患族群、也就是有糖尿病腎病變的糖尿病患者，無法將積極治療的有害影響外推到其他血管併發症高風險族群。
Hansen博士結論表示，在這首見的大範圍隨機研究中，顯示高劑量維他命B有顯著不利的影響，在判斷這個治療的主要危險之前，希望有其他範圍的研究重現結果。不過，重演研究可能是不道德的，其他影響同半胱胺酸濃度值的方法應更值得研究。
加拿大健康研究中心和加拿大腎臟基金會支持本研究，Pan American Laboratories (Covington, Louisiana)提供實品維他命B和相仿的安慰劑。資深作者(J. David Spence醫師)接受美國的Pan American Laboratories和德國的Medice Arzneimittel Putter GmbH & Co的顧問費用。House醫師和 Spence醫師在使用mesna、一種硫醇以降低透析患者的同半胱胺酸值方面擁有專利，其他研究作者皆宣告沒有相關財務關係。
Hansen博士宣告沒有相關財務關係。