個股：合一廣效新冠病毒核酸新藥獲准進一期，關注糖足潰瘍新藥授權發展
2022/09/26 12:05 財訊快報／記者何美如報導
合一(4743)公告，與中天(4128)旗下的中天(上海)生物科技共同研發之廣效性治療新冠病毒感染小核酸新藥SNS812，已獲美國FDA核准進行一期臨床試驗。合一也公告，30日將舉行第三季線上法說會，外界關注糖足潰瘍新藥以傷口照護醫材取得上市許可後，其銷售規劃，以及是否加速授權發展。
合一23日公告，9月30日下午三點將召開第三季線上法人說明會。合一今年8月已公告，旗下「傷口外用乳膏Bonvadis」（ON101）以傷口照護醫材申請通過美國FDA 510(k)實質等同性（Substantial equivalent）認定及上市許可，主要用途為傷口敷料，也規劃儘速對於接受以美國FDA 510(k)簡易註冊國家，提出上市申請。外界關注，醫材方式在美國上市後，後續對業績的貢獻，以及全球授權發展，以及醫材獲證是否加速進度。
此外，合一也公告，SNS812廣效性治療新冠病毒感染小核酸新藥，獲美國FDA核准進行一期臨床試驗。SNS812為合一與中天(上海)生物科技有限公司共同研發，為廣效性治療新冠病毒感染小核酸藥物，作用範圍涵蓋了當前新冠病毒近99.8%的變異株，並且能以皮摩爾(pico-molar)的濃度抑制Alpha、Delta、Gamma、Epsilon和Omicron等主流病毒株。
合一指出，此外，K18-hACE2轉基因小鼠的實驗顯示，SNS812可以通過預防性投藥，完全抑制感染後肺部活病毒的產生，感染後投藥的治療性研究亦顯示，可減少96.2%的活病毒產生。同時，SNS812也顯著降低了新冠病毒引起的肺部病徵，包含肺泡損傷、血栓和免疫細胞浸潤等。
截至2022年9月22日止，嚴重急性呼吸系統綜合症冠狀病毒（SARS-CoV-2，後簡稱新冠病毒）已經感染全球超過6.13億人，造成超過600萬人死亡，變異株仍持續造成疫苗突破性感染(Breakthrough infection)與重覆感染(Repeated infection)，預期未來衍生的新變種病毒，將反覆在全球造成週期性的疫情，新冠病毒與人類長期共存已無法避免，廣效性治療新冠藥物將具有廣大的醫療需求。