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來源:財經刊物   發佈於 2022-08-16 20:49

美時、富士製藥開發學名藥 向日本申請藥證

鉅亨網記者沈筱禎 台北2022/08/16 19:10
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美時富士製藥學名藥
美時 (1795-TW) 今 (16) 日宣布,旗下第一個與日本富士製藥 (Fuji Pharma) 共同開發的高價值學名藥,已向日本厚生勞動省 (MHLW) 提交藥證申請,將搶攻日本 3 億美元 (約新台幣 90 億元) 商機。
美時與富士製藥 2021 年 8 月簽定共同開發及銷貨協議,該高價值學名藥為自成為策略聯盟以來,首次共同開發的項目。
根據雙方協議,由美時負責產品研發,富士製藥則進行當地的生物等效性研究,預期此高價值學名藥獲得日本藥證許可後,美時會在南投工廠生產該品項,並將成品供應給富士製藥在日本市場進行銷售。
美時總經理 Petar Vazharov 表示,與富士製藥進行第一個共同開發項目,在今天提交申請,除了是雙方合作上的重大里程碑,也是繼美時與富士製建立策略聯盟後,進軍日本藥品市場的重要里程碑。

富士製藥總裁暨執行長 Takayuki Iwai 指出,與美時戰略合作下,向日本厚生勞動省提交第一個共同開發的產品。此次合作使富士製藥能夠進一步擴大產品組合,並讓日本各地的患者能夠及時獲得高品質的學名藥產品。

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