2019-12-26 00:01經濟日報 記者陳書璿／台北報導

高端疫苗（6547）昨（25）日公告，旗下腸病毒71型疫苗第三期多國多中心臨床試驗已達到3000人收案目標。高端疫苗表示，完成腸病毒71型疫苗三期多國多中心之臨床試驗後，如達到臨床試驗療效指標，將向台灣及東南亞等國的法規單位申請新藥查驗登記審核，並申請藥證。

高端疫苗預期，在台灣與越南完成三期臨床試驗後，除在台灣地區外，將規劃於東協主要國家，配合當地代理商申請藥證。至於中國大陸相關藥證申請程序，則透過戰略合作夥伴持續溝通中。

高端疫苗指出，旗下腸病毒71型疫苗之第三期多國多中心臨床試驗，是用於評估腸病毒71型疫苗對幼兒及兒童的療效、安全性及免疫生成性，於台灣的五家醫院 (台大醫院、台北馬偕、林口長庚、新竹馬偕及台中榮總)，以及越南巴斯德研究所進行收案，這次第三期臨床試驗截至25日，已達到3000人以上之預定收案受試者人數。而該臨床試驗預計於達到計劃中所需的腸病毒71型感染確診案例數後，即可進行臨床資料分析。

以市場現況來看，腸病毒為台灣、中國大陸及東南亞具高盛行率的傳染性疾病，2018年中國大陸腸病毒疫苗市場實際銷售金額已達300億元以上。而疫情嚴峻的東協國家，如越南、泰國、馬來西亞及新加坡等國，每年約有535萬新生兒，曝露在腸病毒的威脅下，至今尚未有腸病毒疫苗在當地上市。