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【時報記者何美如台北報導】永信藥品 (1716) 本月取得PIC/S GMP全廠認證，為國內第一家取得該項認證的藥廠，最多可獲得與原廠相同的健保藥價給付，有助緩和本次健保藥價調降的衝擊。永信目前行銷北美、日本、歐洲、中南美、中國等超過16國的市場，取得PIC/S GMP認證及產品線齊全情況下，預計兩年內外銷版圖增加至25個國家。
今(29)日行政院衛生署副署長宋晏仁前往永信頒發證書，並表示，永信取得PIC/S GMP認證代表台灣製藥水準已與世界接軌，並宣示民國103年全面推動國內藥廠通過認證。他坦承，要推動這項認證並不容易，通過PIC/S GMP難度相當高。困難在於藥廠必須從原料、供應商、管理到製造都要合乎安全標準，他更期望國內製藥界可以共同朝品質追求及品質保證方向做努力，並能夠打開國內藥廠外銷市場。
中華民國製藥發展協會理事長蘇東茂表示，藥廠要通過認證須花費相當大經費，以永信為例，這次通過PIC/S GMP認證已耗資8億元經費，未來尚須持續不斷投入資本維護。
永信藥品董事長李芳全表示，永信一向追求品質均一，PIC/S GMP一連串標準管控有助於品質均一的要求，尤其藥品標準隨著時代變化，標準不斷地更新，能夠通過認證代表永信可以提供給國人健康的保證。李芳全希望永信能夠秉持一貫精神，提供消費者「安全」、「有效」、「均一」的全球一流水準藥品，
台灣生技市場僅佔全球市場0.4%，未能有足夠經濟規模回收相關投資，也是國內藥廠遇到的瓶頸，若能透過PIC/S GMP認證即可進一步與國際夥伴合作。健保局也配合PIC/S GMP認證計畫，提高通過PIC/S GMP認證的藥廠之藥價，對通過PICS/S GMP認證的本土藥廠施行健保藥價給付的獎勵措施，在本次9月1日調降藥價就可受惠，其中專利過期的藥品藥價給付最低有原廠的8折水準，如果包裝符合方便需求，價格最多可與原廠相同，相較於目前學名藥動輒僅是原廠藥價一、二折，有助廠商參與認證意願提高。
PIC/S所設計出的GMP品質管控系統，於產品開發初期即啟動把關，要求藥品申請文件中需包含實驗紀錄等詳細資料，對原、物料供應商也要求訪廠進行品管查核，並針對藥品工商執行全面性與週期性的環境監控與風險評估，其目的在於確保藥品有效性及安全性。