更新日期:2009/05/20 00:15
May 13, 2009 — 這是第一個針對罹患初期乳癌的高齡女性所進行的研究，結果發現標準輔助化學治療比單獨使用口服藥物Capecitabine（Xeloda，羅氏藥廠）有效。相較於Capecitabine，標準化學治療減半了死亡與再發風險，但嚴重不良反應的機率增加了一倍。
主要作者、北卡羅萊納州立大學教堂山分校的醫學教授Hyman Muss醫師在一份聲明中評論到，女性診斷罹患乳癌的平均年齡為63歲，但更高齡女性在臨床研究中所佔的比例是不足的。這項研究是重要的，因為這是第一個專門針對高齡（65歲以上）女性進行的研究。
這項研究被稱為癌症白血病團隊B（CALGB）49907研究，於5月14日發表於新英格蘭醫學期刊。
作者寫到，我們的研究結果支持輔助化學治療可以改善高齡女性預後的想法。
【有效的口服藥物將是重要的】
他們解釋，Muss醫師與其同事研究Capecitabine，因為病患經常偏好口服藥物，而非靜脈注射化學治療藥物，有效的口服藥物在治療高齡乳癌患者方面將是很重要的。
作者宣稱，Capecitabine被核准用於治療轉移乳癌，且被證實在這個情況下有相當顯著的抗腫瘤效果。他們表示，一項針對轉移乳癌的小型研究顯示，效果與cyclophosphamide、methrotrexate與fluorouracil（CMF）相當。
然而，在這項最新的研究中，納入了不同的病患族群，且都是初期患者，Capecitabine並未比CMF與合併cyclosphosphamide及doxorubicin（C&D）差。
這項研究收納了600位65歲以上的女性，她們被隨機分派接受單獨使用Capecitabine或是兩種標準化學治療療程的一種（CMF或是C&D）輔助治療。這個選擇留給臨床醫師決定。
3年後，Capecitabine組的免於再發存活率為68%，標準化學治療組分別為86%與91%。
作者表示，接受Capecitabine治療的病患，發生再發的風險高出了近兩倍，死亡率也是近兩倍。Capecitabine組的疾病再發或死亡危險比值為2.09（95%信賴區間為1.38-3.17；P<0.001）。
【效果更好 但毒性更強】
作者表示，然而，相較於接受Capecitabine，有兩倍接受標準化學治療的病患發生中度到重度的不良反應（64%比上33%）。
【三個研究組中不良反應率比：Cyclophosphamide、Methrotrexate與Fluorouracil（CMF）；Cyclophosphamide與Doxorubicin（C&D）與單獨使用Capecitabine】不良反應
CMF
(n = 132)
C&D
(n = 183)
Capecitabine
(n = 229)
血液系統， %
52
54
2
疲倦， %
11
4
5
噁心與嘔吐， %
13
6
4
腹瀉， %
8
3
7
手足皮膚反應， %
<1
0
16
發熱性中性球低下， %
8
9
1
作者評論，即使這些病患的狀況很好且沒有主要器官功能不全，大部分接受標準化學治療的病患有顯著不良反應。他們附帶表示，這些毒性對於更虛弱或是更高齡的患者而言，將會是更糟的，這些療程應該小心使用，它並非適用於所有此類病患。
分派到CMF組的病患，僅有62%完成了計劃的六個周期治療，但使用Capecitabine的病患有80%完成。雖然接受C&D的病患發生顯著的毒性，但92%完成了計劃的四個周期療程。
這項研究由國家癌症機構、國家高齡化機構、乳癌研究基金會、癌症聯合團隊、羅氏生化實驗室贊助。Muss與許多作者表示接受羅氏藥廠，Capecitabine製造廠商的顧問費用。
本則新聞由國際厚生提供 2009/05/20