永豐食鹽水遭感染 藥品回收、生產線停工
記者吳典叡／臺北報導 2015-06-02
永豐生理食鹽水注射液日前遭微生物污染，導致病患發燒。衛生福利部食藥署昨日指出，事發後啟動GMP機動查廠及抽驗品攜回檢驗，判定該批號產品的無菌試驗結果不合格，菌種鑑定檢出「皮氏羅爾斯頓氏菌」，已要求廠商立即停止該生產線作業，並全面回收該生產線的藥品。
食藥署表示，包括有效期限至106年4月29日的永豐生理食鹽水注射液（20ml）、有效期限至106年2月25日的鈣克康靜脈注射液（10ml）、有效期限至106年5月17日的永豐注射用蒸餾水（10ml/20ml）等，約1600萬支藥品須回收。廠商因未能提出有效無菌保證，已違反《藥事法》，因此，認定廠內應全面調查，廠方在提出無菌保證的相關證明及矯正預防措施經核定後，才能復工。