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tony2 發達集團處長
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來源:財經刊物
發佈於 2014-08-07 14:48
神隆與賽進合作,抗血癌針劑最快2016年在美上市
原料藥廠台灣神隆(1789)與美國針劑藥廠賽進(Sagent,股票代號: SGNT.US)今日宣布簽署合作協議,雙方共同研製用於治療血癌的抗癌針劑,今年六月已送交美國食品藥品管理局(FDA)上市申請,最快於2016年年底核准後隨即在美上市。本合作不僅是神隆跨足製劑領域、實現原料藥結合製劑(API+ANDA)「雙A策略」下第一項進攻美國市場的產品,亦可啟動美國FDA至神隆位在江蘇常熟的神隆醫藥公司查廠認證,開啟該廠進入國際規範市場大門,爭取高端原料藥的廣泛商機。
台灣神隆總經理陳勇發博士表示,神隆與長期合作夥伴美國賽進製藥進一步結盟,積極耕耘抗癌針劑的市場。美國賽進是國際間特殊針劑用藥領域的翹楚,在抗癌針劑類別擁有寬廣的產品線,並於全美各地醫療機構鋪建綿密的行銷通路,業務實力堅強;而台灣神隆已成功開發高技術門檻的冷凍乾燥針劑的技術,加上在原料藥產品長期累積的研發製程能力,雙方將結合彼此的優勢和專長,進一步提高該產品的競爭力,搶攻全球市占率,首戰是美國市場。據估計,該項用於治療血癌的藥物於美國2013年的市值高達2.5億美元。
據協議,神隆台灣廠負責該藥物原料藥及針劑開發的工作,常熟廠則負責原料藥的生產,再運交位於成都的賽進中國製藥(Sagent China)代工凍乾針劑,之後由美國賽進向美國FDA送交學名藥上市的申請及後續的市場行銷。本次合作結合了雙方關鍵的競爭優勢,運用神隆在高活性抗癌原料藥及針劑的研製實力,而賽進中國是極少數中國境內通過美國FDA查廠的針劑廠,全廠採用封閉隔離技術。中國首批獲准直接銷往美國的癌症針劑產品即由該公司生產。