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來源:財經刊物
發佈於 2013-11-19 13:45
基亞新藥PI-88估明年Q2完成期中分析
基亞新藥PI-88估明年Q2完成期中分析,並啟動歐美授權,轉盈機率高
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【財訊快報/何美如報導】基亞(3176)肝癌新藥PI-88預計年底完成台灣、韓國、中國、香港500個病人數收案,除台灣市場已規劃明年Q2進行期中分析,有年底前取得藥證,也規劃在期中分析數字出爐後,啟動歐洲、美國、日本等市場授權,據了解,已有數家廠商洽談中,法人推估,授權金上看2億美元,如果明年順利敲定,將帶動營運轉盈。
依據基亞規劃,亞洲市場中,台灣將由公司自行銷售,先前併購溫士頓藥廠就是同步考量銷售及生產,亞洲以外的市場則規劃透過代理/經銷進行銷售,但日本市場仍在評估授權或透過代理經/經銷。歐美市場將對外授權,目前已有數家廠商有合作意願,預估在明年期中分析數據完成後,就有機會拍板完成。
基亞針對早期術後肝癌新藥PI-88已於2011年9月於台灣、中國、香港及韓國四地進行三期臨床試驗,預估收案500名,目前台灣收案數已達標,預估今年底將完成收案。該公司表示,雖然此臨床設計為1年,但只要6成以上病患試驗結果符合主要指標就可,台灣方面採Rolling Review的先期審查模式,有機會在明年第二季完成期中分析,第3季申請藥證,搶在明年底前上市;韓國、香港等市場,則規劃2015年取得藥證。大陸則規劃明年循兩岸醫藥合作模式申請藥證。
法人表示,台灣一年肝癌病患8000名估算,未來可為基亞帶來5~8億元之營收貢獻;韓國、中國肝癌病患各約2萬、50萬人,未來銷售商機可期。歐美市場方面,以歐美肝癌病患約5萬人,20%接受早期治療,療程3.5-4萬美元推估,年銷售額估達3-4億美元,推估授權金上看2億美元。順利的話,明年在簽約里程金貢獻下,有機會轉盈。