【時報記者何美如台北報導】國內原料藥龍頭廠台灣神隆(1789)今日舉行法說會，總經理馬海怡表示，中國新版GMP規範於2012年3月1日開始實施，原料藥廠藥證到期後重審，針劑廠至多到2013年必須要重新換證，將有多家藥廠被淘汰，為台灣的原料藥廠、製劑廠帶來不錯機會。神隆常熟廠為中國公布新版GMP後循規建造的首批原料藥廠，因藥證申請需要時間，今年將先生產中間體，及小量批次的原料藥供客戶申請藥證。
中國是全球第三大的醫藥市場，僅次於美國、日本，成長速度居全球之冠。中國市場2010年市場達410億美元，預估2015年達1250億美元，年複合成長率達22%。
中國新版GMP規範於2012年3月1日開始實施，條文內容與國際接軌，強調符合硬體設施規範的重要性，對設備驗證(DQ/QQ/PQ)各階段的要求很明確。藥監局文件審查特別重視硬體設計的落實。所有原料藥藥廠藥證到期後必須依新規則審核，最多有五年時間改正，所有針劑廠至多到2013年必須要重新換證。
馬海怡表示，新版GMP實施後，將有多家藥廠被淘汰，許多較具競爭力之製劑廠商積極尋找能符合新版GMP之原料藥供應廠，這對台灣的製劑廠、原料廠是不錯機會。
中國藥品市場中，抗感染領域排名第一，比重達23.7%，神隆有3項候選藥物。抗癌領域達10.3%，神隆有30項候選藥物，此為神隆目標市場，馬海怡指出，中國抗癌藥市場2010年年成長超過30%，前二十大抗癌藥佔總用藥金額的74%，神隆已開發9項。心血管比重8.2%L，神隆有4相候選藥物。消化/代謝、中樞神經系統分達7.1%、1.7%，神隆的候選藥物各有5、6項。
馬海怡表示，神隆將以多元業務進攻中國市場，除銷售原料藥，也會整合製劑廠共同開發市場(從原料藥至製劑之生產及銷售，進軍被大型藥廠寡戰之抗腫瘤藥品市場)，並與海外客戶合作，引進具競爭產品到中國市場。
神隆常熟廠為中國公布新版GMP後循規建造的首批原料藥廠，目前在試量產中，有4-5項的藥證在申請中，將鎖定中國前20大藥廠中的10家，目前已與6家進行業務往來及洽。不過，正式出貨前，神隆、客戶都需先取得藥證，也需等專利藥廠的專利到期，今年只能先生產中間體，及小量批次的原料藥供客戶申請藥證。
馬海怡認為，常熟廠將與台南廠形成互補，以中低活性產能為主，台南廠則具備較多的高活性產能。常熟廠將生產、開發中國大陸市場需求較高之產品，未來中國客戶會比較多，也是台南廠某些產品之中間體主要來源。