公開資訊觀測站重大訊息公告(4743)合一-本公司與中天（上海）共同研發之SNS812小核酸新冠新藥第II期人體臨床試驗成果，於國際高影響力SCI期刊《Journal ofBiomedical Science》發表1.事實發生日:115/08/142.公司名稱:合一生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司與中天（上海）生物科技有限公司共同開發之SNS812小核酸新冠新藥，第II期人體臨床試驗成果，正式發表於國際高影響力SCI期刊《Journal of Biomedical Science》，Impact Factor 14.5。SNS812藉由RNA干擾機制直接靶向新冠病毒高度保守之RNA依賴性RNA聚合酉每（RdRP）基因，抑制病毒於呼吸道細胞內複製。本項(II期)臨床試驗採隨機、雙盲、安慰劑對照設計，共納入135名輕至中度COVID-19受試者，分為SNS812 200 mg、100 mg及安慰劑三組，每組45名受試者，連續治療7日。研究結果顯示，SNS812具良好安全性，試驗期間未觀察到與SNS812治療相關不良事件；於療效方面，200 mg組相較安慰劑組可加速病毒量下降，給藥後第1日病毒量下降幅度較安慰劑組增加0.41 log10（P=0.024），抗原轉陰中位時間由安慰劑組3.6日縮短至2.9日（P=0.007），並於多項COVID-19臨床症狀之緩解及消退時間呈現改善。本試驗收案期間之病毒定序結果涵蓋JN.1、KP系列、LB.1等具高度免疫逃脫能力之新冠病毒變異株，顯示SNS812的廣效性與對抗新冠病毒變異的治療潛力。本項第II期人體臨床研究成果經同儕審查後，獲《Journal of Biomedical Science》接受刊登，代表SNS812已由早期細胞及動物研究，進一步完成人體臨床療效與安全性之科學驗證，並為後續臨床開發及全球合作提供重要科學依據。6.因應措施:無7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)本研究成果獲國際高影響力生醫期刊《Journal of Biomedical Science》接受發表 。該期刊最新影響因子（Impact Factor）為14.5，名列JCR Q1，於「Medicine, Research & Experimental」領域191種期刊中排名第8，位居全球前5%；依Scopus CiteScore排名，於「Biochemistry (medical)」領域78種期刊中排名第2，顯示該 期刊於國際生醫研究領域具高度學術影響力。 論文連結：https://link.springer.com/article/10.1186/s12929-026-01284-5(2)SNS812於2022年之細胞、動物及廣效抗病毒研究成果已發表於國際期刊《EMBO Molecular Medicine》；本次再以第二期人體臨床試驗結果獲《Journal of Biomedical Science》接受，顯示SNS812研發已由前臨床藥效驗證進一步完成至 人體臨床之安全性、抗病毒作用及症狀改善評估。(3)本項第二期臨床試驗中，超過九成受試者感染病毒屬具高度免疫逃脫能力之新型變 異株。SNS812所靶向之RdRP基因區域具高度保守性，其吸入式局部給藥及核酸藥物 作用機制，具備持續開發為廣效型抗冠狀病毒治療藥物之潛力。(4)SNS812已完成第I期及第II期人體臨床試驗。後續將依現有人體安全性、病毒學及 臨床療效數據，評估後續臨床開發、適應症拓展及國際合作或授權機會。(5)新藥研發具有高度不確定性及風險，本次臨床試驗結果及學術期刊接受刊登，並不 代表後續臨床試驗、主管機關審查、藥證取得或商業化一定成功，投資人應審慎評 估相關風險。