2024-09-16 10:12:43 記者 新聞中心 報導
財聯社報導，中國國務院新聞辦公室近日舉行「推動高品質發展」系列主題新聞發布會，中國國家藥品監督管理局局長李利在會上表示，支持醫藥行業開放合作，加大對醫藥進出口貿易的支持力度，並加快境外已上市新藥在境內上市審批，鼓勵跨國企業把原研化學藥品、生物製品和高端醫療裝備等轉移到中國國內生產。

李利指出，為提高醫藥產業發展的品質和效益，改革的措施將會是全過程、多環節、深層次的，主要聚焦三個方面：

一是加大對醫藥研發創新的支持。對國家重點支持的創新藥品和醫療器械，在審評審批、檢驗核查等方面加強服務指導，引導企業堅持以臨床價值為導向，以患者為中心制定研發策略。加強產品註冊申報的政策宣傳和技術諮詢，整合國家和省級藥品監管部門技術力量，建立多管道多層次的溝通方式，利用線上渠道辦好藥品、醫療器械審評審批雲課堂。

二是提高審評審批效率。縮短臨床試驗默示許可時限，在北京、上海等地展開試點，將創新藥臨床試驗審評審批時限由60個工作日縮短至30個工作日。優化藥品補充申請審評審批程序，在有條件的省份展開試點，提供藥品上市後變更註冊核查和註冊檢驗前置服務，大幅壓縮補充申請審評時限。

三是支持醫藥行業開放合作。加大對醫藥進出口貿易的支持力度，加快境外已上市新藥在境內上市審批，鼓勵跨國企業把原研化學藥品、生物製品和高端醫療裝備等轉移到中國國內生產。完善藥品出口銷售證明相關政策，鼓勵中國更多醫藥企業走出國門參與國際貿易，讓中國藥品造福全人類。