個股：保瑞(6472)子公司安成藥業抗癲癇學名藥，獲美國FDA核准取證將上市
2023/12/07 10:05 財訊快報／記者何美如報導
保瑞藥業(6472)旗下子公司安成藥業宣布，用於抗癲癇的自有學名藥Topiramate Capsules USP，已獲得美國FDA正式核准取得藥證，將儘快進行在美國市場上市之相關準備工作。
安成藥業今年以來已順利取得3張美國學名藥證，成功達標年初所設定之藥證目標，累計已擁有23張美國學名藥證，其中包含13項如Dexlansoprazole DR Capsule胃食道逆流等之高門檻PIV產品，持續為台灣擁有最多美國學名藥證的公司。而這次取證之Topiramate Capsules USP亦將於保瑞集團內部之竹南廠自行包裝，集團雙引擎成長效益持續發酵。
Topiramate Capsules USP為抗癲癇用藥；根據國際醫藥專業統計機構IQVIA之資料，該藥品截至2023年9月止之前12個月於美國地區之銷售金額約為美金3000萬元。