抗疫生力軍 歐盟為Novavax疫苗開綠燈
工商時報陳穎芃、中央社 2021.12.21
圖／美聯社

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歐盟執委會今天授權使用美國諾瓦瓦克斯（Novavax）醫藥公司研發的COVID-19疫苗，成為歐盟各國可以使用的第5種官方疫苗，是這款疫苗研發以來首度獲得全球主要經濟體的主管機關認可。數小時前，這款疫苗甫獲歐盟藥品管理局（EMA）授權使用。
歐盟執委會主席范德賴恩（Ursula von der Leyen）發表聲明說：「在Omicron變異株快速傳播的此時，以及在我們必須加強接種並供應追加劑的情況下，我對今天授權諾瓦瓦克斯疫苗使用感到特別高興。」
「歐盟現已有5種授權使用的疫苗，這是個多元組合，既有以新穎技術信使核糖核酸（mRNA）製成的疫苗，也有像諾瓦瓦克斯這樣使用傳統重組蛋白技術製成的疫苗。」
歐盟藥品管理局（European Medicines Agency，EMA）表示，根據Novavax在美國、英國、墨西哥一共涵蓋超過4.5萬名受試者的2份大型研究數據顯是，諾瓦瓦克斯以蛋白質為基礎的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗，防護力約有90%，也具備安全性，因此核准Novavax在歐盟供應成人接種疫苗。
對於疫苗接種率遲遲無法達到百分百的歐洲各國而言，Novavax獲得授權是個好消息，因為Nuvaxovid採用的次蛋白疫苗技術是長久以來B型肝炎及其他傳染病普遍使用的技術，可望讓至今不願冒險接種新冠肺炎疫苗者改觀。Nuvaxovid不僅副作用輕且能存放在一般冰箱，也有助加速疫苗普及。
但歐盟藥品管理局也指出，諾瓦瓦克斯疫苗對於一些「高關注變異株」（variant of concern）如Omicron防護力如何，目前相關資料仍有限。
歐盟藥品管理局說：「經過通盤評估後，我們的人類用藥委員會（CHMP）做出一致結論，認為這支疫苗的數據強健，達到歐盟的效力、安全性和品質標準。」
路透社報導，諾瓦瓦克斯表示，將自1月起對歐盟27國交運疫苗。歐盟監管當局支持的消息傳出後，在美國那斯達克股市掛牌的諾瓦瓦克斯盤前股價應聲大漲約10%。
諾瓦瓦克斯的疫苗品牌名稱是Nuvaxovid，以接種2劑為一個療程。這支疫苗若要在美國獲准接種，可能還得等上一段時間，諾瓦瓦克斯得先解決在當地的製造問題，預期年底才可能遞件。
諾瓦瓦克斯8月和歐盟簽訂最多2億劑的供應合約。一旦疫苗獲得歐盟藥品管理局背書，歐盟執行機關歐盟執行委員會（European Commission）將做出最後決定，通常會與藥品管理局意見相符。
諾瓦瓦克斯的疫苗11月率先在印尼獲得監管核准，目前正在等待日本政府批准，在當地將由武田藥品公司（Takeda Pharmaceutical）負責製造批發。
諾瓦瓦克斯的疫苗在全球約有8個生產地點，包括在全球最大疫苗製造商印度血清研究所（Serum Institute of India）的產線。世界衛生組織（WHO）17日已核准將印度血清研究所生產的諾瓦瓦克斯疫苗版本COVOVAX列入緊急使用名單。