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個股:順藥四大產品各擁利基,鎖定異體細胞治療與mRMA等趨勢療法
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來源:
財經刊物
發佈於 2021-08-05 19:00
個股:順藥四大產品各擁利基,鎖定異體細胞治療與mRMA等趨勢療法
個股:順藥四大產品各擁利基,鎖定異體細胞治療與mRMA等趨勢療法
2021/08/05 10:05 財訊快報/記者何美如報導
順天醫藥(6535)公告上半年每股虧損0.3元。4日舉行線上法說會,順藥董事長林榮錦表示,旗下產品各擁利基、佈局完善,缺血性腦中風新藥LT3001預計今、明年陸續在美國及中國啟動多個臨床2b多劑量試驗,尿毒搔癢症外用膏藥LT5001於台灣執行的洗腎患者臨床一期預計今年第三季發表分析結果,也積極評估異體細胞治療與核酸mRNA等未來趨勢療法,期待為公司帶來永續成長動能。
順藥旗下擁有四大產品線,包含長效止痛針劑LT1001、缺血性腦中風新藥 LT3001、尿毒搔癢症外用膏藥LT5001及標靶融合蛋白抗癌新藥LT2003,也持續與學界合作並評估極具獲利潛力的早期新藥案件,鎖定異體細胞治療、核酸和胜(月太)遞送系統、抗體偶連藥物(ADC)與創新抗體或小分子藥物等未來趨勢療法。
林榮錦表示,順藥產品各擁利基、佈局完善,長效止痛劑、缺血性腦中風新藥及尿毒搔癢症外用膏藥分別代表著可穩定帶來現金流的金牛、明日之星及搶佔藍海市場的利器。除既有專案陸續締造新里程碑,也積極評估異體細胞治療與核酸mRNA等未來趨勢療法,期待為公司帶來永續成長動能。
缺血性腦中風重磅新藥LT3001已完成臨床2a期試驗,預計於今、明年陸續在美國及中國分別啟動多個臨床2b多劑量試驗,並針對二大族群進行,包括無法接受rt-PA藥物治療及機械取栓手術的缺血性中風病患以及搭配機械取栓手術治療的病患群,以進一步驗證療效並擴大未來使用族群。
LT5001為全球首創尿毒搔癢外用藥膏,其產品特色安全、有效、方便並具完善專利保護。根據The lancet文獻統計,全球患有末期腎臟病或已接受洗腎治療的病患約有700-800萬人,其中尿毒搔癢症病患約佔四成、達300萬人。以競爭態勢來看,目前全球僅日本與韓國有一款尿毒搔癢適應症上市藥物,且無任何在研競品採用外用劑型。尿毒搔癢症具高醫療需求與市場價值,且LT5001產品利基明確,深富攻佔藍海市場之潛力。LT5001於台灣執行的洗腎患者臨床一期已全數收案完畢並預計於今年第三季發表分析結果。
LT1001長效止痛針劑已分別取得台灣和新加坡的上市許可,成為穩定現金流來源,也持續推進泰國、馬來西亞、韓國及烏克蘭之藥證申請,並預計將於2022年、2023年陸續取證。在全球策略規劃方面,首重加速中國大陸三期臨床試驗之收案並預計於2023年取證。此外,持續深化全球授權價值,LT1001已於今年上半年成功授權韓國及烏克蘭,預計今年年底前於南美、中東完成部分國家授權。
標靶融合蛋白抗癌新藥LT2003是一種具靶向性及前驅藥物轉化能力的癌症標靶療法(TarZyme平台),藉由高特異性辨識多種腫瘤細胞的能力以及透過前驅藥物轉化之策略,能解決傳統化療系統性的副作用以及藥物無法有效於腫瘤周邊累積之問題,有機會應用於多種癌症。LT2003於2020年3月取得美國食品藥物管理局(US FDA)授予之胰臟癌孤兒藥資格認定(orphan drug designation)。
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