高端疫苗技術性文件待補齊 食藥署：EUA審查估延至7月底

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2021年6月28日 週一 下午1:12·1 分鐘 (閱讀時間)


新冠肺炎國產疫苗進度備受關注，衛生福利部食品藥物管理署長吳秀梅今天表示，因高端疫苗仍有技術性文件待補齊，因此緊急使用授權（EUA）審查可能延後至7月底。

（圖取自facebook.com/mvc.clinicaltrial）
新冠肺炎疫情持續，疫苗需求迫切，除了進口國外疫苗外，高端與聯亞2家國產疫苗研發與審查進度備受外界關切。
高端疫苗15日公告，已送件向衛福部食藥署送件提出EUA申請，食藥署長吳秀梅今天接受媒體電話聯訪表示，經過檢視後，高端疫苗仍有很多技術性文件不足，正要求業者補齊。
吳秀梅說，國產新冠肺炎疫苗審查，每個環節都要仔細把關，因此會要求業者補齊所有資料，而其中有些資料需要委外實驗室協助才能提供，因此EUA審查可能往後延。
先前食藥署預計7月初可進行EUA審查，如今因技術性文件尚未完全到位，吳秀梅表示，現在看起來應該要到7月底才能審查。