鈞鈞 發達集團副董事長
來源:財經刊物   發佈於 2020-10-07 09:29

國鼎新冠新藥 在美簽約收治病患

興櫃股》
【時報-台北電】國鼎(4132)接獲國際CRO機構通知,與美國Ascension集團旗下之Ascension. Via Christi Hospitals Wichita Inc.簽約收治新冠肺炎(Covid-19)病患。 國鼎研發中新藥Antroquinonol(Hocena)經美國FDA核准進行新冠肺炎(Covid-19)人體二期臨床試驗(IND),該二期臨床試驗已委由國際CRO機構執行,國鼎生技於109年10月7日接獲國際CRO機構通知,與美國Ascension集團旗下位於堪薩斯州之Ascension. Via Christi Hospitals Wichita Inc.簽約收治新冠肺炎(Covid-19)病患。 本試驗為一項正式的隨機、雙盲、安慰劑對照的人體二期臨床試驗研究,用於因新冠肺炎(Covid-19)而住院的輕度至中度新冠肺炎患者,對新藥Antroquinonol(Hocena)之安全性和有效性的驗證研究,新冠肺炎患者將接受Antroquinonol(Hocena)或安慰劑,聯合標準照護SoC治療14天。 若人體二期臨床試驗有正向結果,將有助於國鼎生技研發中新藥Antroquinonol(Hocena)後續向美國FDA申請緊急使用授權(EUA),並申請新藥上市。預計於109年12月完成新冠肺炎(Covid-19)人體二期臨床試驗。該小分子新藥係國鼎生技獨立研發,擁有100%專利權,僅須完成並通過相關臨床試驗即可申請上市許可。新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。(編輯整理:葉時安)

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