興櫃：因華(4172)口服胰島素達第一階授權里程碑，150萬美元授權里程碑金入袋
2020/09/24 10:05 財訊快報／記者何美如報導

利基新藥公司因華(4172)口服胰島素N11005，上半年完成28天毒理試驗及人體學術臨床鉗夾試驗，達到授權的第一個里程碑，已收到大陸授權方美金150萬的里程碑金款項，將依合約認列收入。N11005預計將於2021年展開臨床一期試驗。

因華的N11005口服胰島素，結合香港南北兄弟藥業投資公司及東陽光集團，共同進軍中國瞄準50億美金糖尿病市場，東陽光集團所生產之胰島素原料己獲得美國FDA之DMF。目前在COVANCE(科文斯)完成之長期毒理試驗顯示，因華之N11005口服胰島素，在有效濃度內除了血糖降低外無其他副作用。另亦已在北京大學醫院執行鉗夾試驗完成15例之人體學術臨床試驗(IIT)，從結果可以看出N11005口服胰島素作用於人體的高安全性、快速且顯著降血糖作用。

除新藥口服胰島素N11005及C08001卡維地落已在中國授權外，在孤兒藥及利基學名藥亦已完成布局，今年起已開始供應原料並進行技術轉移，預計第四季起啟動藥證的申請。在完成中國全面布局後，疫情漸緩後，未來亦將更進一步開拓海外市場。

另一項新藥產品-口服抗癌藥品項-D07001 (GemOral)，第Ib/II期臨床已於今年第二季已完成Ib部分臨床收案，現階段結果顯示隔日服用之最大耐受劑量(MTD)為100mg，並可長期服用不需停藥，其結果符合臨床前試驗推論之有效治療劑量52-108mg，正式展開第二期臨床試驗。

N11005授權從開發到上市，共有美金1200萬的開發里程碑金外，加後續的銷售權利金。預計在認列N11005口服胰島素的授權金後，累計營收破億將超過2019年全年度營收創歷史新高，法人預估，2020年度全年營收更上看1.4億台幣。