個股：瑞基(4171)新冠檢測設備、試劑，獲專案製造產銷與輸出許可
2020/07/23 10:05 財訊快報／記者何美如報導

瑞基生技(4171)新冠肺炎檢測設備POCKIT Central與試劑，公告取得衛福部專案核准製造之產銷與輸出許可，可正式以醫療器材外銷出口，正規醫材許可亦同步進行，已進行GMP查廠，新冠肺炎檢測產品將成長線營運動能。

瑞基致力開發核酸檢測平台，針對病毒或其他病原的特定標的基因序列做檢測，發展出滿足各產業現場檢測的POCKIT全系列設備以及試劑產品，今年再度參加亞洲生技大展，將於7/23～7/25於防疫專區R210展位展出全系列產品與目前世界用於新冠肺炎防疫的POCKIT Central儀器與新冠肺炎試劑。

瑞基指出，2012年開發完成之核酸萃取系統取得CE-IVD認證，2014年跨足生物防恐市場，POCKIT儀器搭載防恐相關試劑(蓖麻毒素、碳疽桿菌等)獲列美國國土安全局旗下實驗室(PNNL)出版的生物偵測第一線防疫參考指南，為亞洲第一家獲選的PCR檢測公司。2017年起，積極進軍歐盟人類體外檢測(IVD)市場，POCKIT系列儀器與多樣人病試劑(登革熱試劑，諾羅病毒試劑，困難梭菌試劑)皆獲CE-IVD認證。

2020年初開發完成之新冠病毒檢測試劑搭載POCKIT Central儀器而成新冠肺炎檢測平台，22日正式取得台灣專案核准製造之產銷與輸出許可，同時平台已通過歐盟CE-IVD認證，即日起可正式列醫療器材外銷出口；正規醫材許可亦同步進行，已進行GMP查廠，新冠肺炎檢測產品將成長線營運動能。

除現有新冠病毒檢測試劑，消化道病毒檢測試劑和登革熱與病媒蚊傳播等疾病檢測試劑，瑞基積極發展上呼吸道相關疾病檢測試劑，檢測時間僅需85分鐘之特性，極為適合特殊場域，可為船艦、偏遠地區或海關邊境與國際間交流，如飛航、國際會議等檢疫之應用。目前佈局中東與東南亞市場外，正極力發展歐美市場。