個股：亞諾法偕Labospace Srl義國啟動新冠試劑臨床，放眼歐盟CE-IVD認證
2020/03/16 11:05 財訊快報／記者何美如報導
亞諾法(4133)開發新冠肺炎疫(COVID-19)檢測試劑跨大步，今日宣布與義大利Labospace Srl合作於義大利進行COVID-19血清IgM/IgG快速檢測試劑臨床試驗，雙方將共同贊助義大利快速臨床試驗，目標取得歐盟CE-IVD認證，未來更有利於快速檢測試劑於全歐洲市場商業化的推廣。
亞諾法表示，患者血清中IgM/IgG抗體的免疫反應是近期與COVID-19冠狀病毒接觸與感染的極佳反應指標。亞諾法血清IgM/IgG ELISA檢測平台可用於篩查並辨別確診患者，不僅可控制病毒進一步擴散，更可提供抗體免疫反應的指標依據，作為該患者產生並具有免疫保護作用的判斷，以防止再次感染。
由於義大利和歐洲國家的疫情不斷提升，義大利的患者招募和檢體的採集工作將可較台灣更有效率的推進。亞諾法將和Labospace Srl將共同贊助義大利快速臨床試驗，目標取得歐盟CE-IVD認證。歐盟CE-IVD認證的質量保證，將利於COVID-19血清IgM/IgG快速檢測試劑於全歐洲市場商業化的推廣。
亞諾法也會同步並行開發COVID-19冠狀病毒側流層析系統檢測平台。COVID-19 S棘醣蛋白分佈於整個冠狀病毒表面。不同於只存在病毒內的NP蛋白，病毒表面存在眾多的S棘醣蛋白可利於抗體的偵測，以提高檢測靈敏度。亞諾法運用自有DNAx Immune技術平台，生產靶向COVID-19高特異性抗體，抗體預期於4月初產製完畢。後續，COVID-19冠狀病毒檢測試劑將優先建立側流層析系統檢測平台，進行臨床試驗。