因應全球「武漢肺炎（COVID-19）」檢測需求爆量，國內高端疫苗（6547）成功開發出新型冠狀病毒RT-PCR核酸檢測套組，並於昨日向食藥署提出「第三類體外檢測醫療器材」（class-3 IVD）許可申請。
檢測病毒只需1.5小時
高端疫苗表示，此項核酸檢測試劑，採用WHO（世界衛生組織）與目前全球武漢肺炎病毒基因序列資料進行設計，僅需1.5小時的螢光反應時間，即可準確檢測採集樣本是否感染武漢肺炎病毒。此項產品由高端疫苗開發，目前已依循「EUA緊急疫情使用授權」法規向食藥署提出許可申請，並同步與國內一大型教學型醫院研擬臨床效能驗證。
針對本次武漢肺炎需求，高端疫苗除了第一時間取得全病毒基因序列進行核酸檢測試劑設計開發外，也與過去長期合作的國際合作夥伴等大型國際機構，接洽武漢肺炎疫苗的早期合作研發與概念驗證，讓高端疫苗可提供從檢測、到疫苗研發量產的多方面防疫協助。
高端指出，中國官方從1/26開始，已緊急審批（EUA）多家廠商之「核酸檢測試劑」上市，目前中國已有華大生物、之江生物等共計6張武漢肺炎核酸檢測試劑EUA許可證，每日檢測耗用量超過2萬組以上，但檢測供給量遠小於需求，無法應付。
至於在台灣部分，疾管署也參考WHO與各國資料，在醫院端建立武漢肺炎核酸檢測能量，現有檢測能量約為每日830件，疾管署已訂出目標，希望2月底前國內檢測量能達到每日1300件以上，但目前國內尚未有廠商可正式量產武漢肺炎檢測套組供緊急使用。