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edward9133 發達集團營運長
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來源:哈拉閒聊
發佈於 2017-04-05 22:55
中化生獲FDA查廠通過 要搶印度大單
中化生(1762)獲美國FDA一次查廠過關,是去年僅有的一次性查廠就通過的原料藥廠,顯示該公司的生產端是國際高標;中化生業務副總經理陳全文5日表示,公司生產能力頂尖,旗下免疫抑制劑今年將有機會搶下對手印度大廠的訂單,繼續穩坐該產品生產龍頭。
抗免疫抑制劑(MMF)是中化生的主要營收來源,占公司營運四成以上,這也因此讓中化生在MMF生產領域保有龍頭地位,甚至更勝過全球最大學名藥廠TEVA。陳全文認為,該產品的市場規模未來還會繼續成長,每年都有兩位數的複合成長空間。
由於業界需求孔急,陳全文說,雖然公司的生產動能已經調整到滿載,現在仍被客戶的訂單追著跑,今年產能也差不多就是50公噸,公司也希望儘速解決產能的問題,提高出貨量。
據悉,美國藥廠中有三家使用MMF原料藥,劑型是針劑,而這三家美國藥廠都是中化生的客戶,另外,還有一家藥廠以MMF做口服製劑,原料藥供應商也是中化生。
中化生近年也與許多客戶合作開發新藥(505b2),特別聚焦新使用途徑,如抗多發性骨髓瘤產品從針劑改為口服,其原料是ixazomib小分子產品。
除了MMF外,中化生表示,今年公司也持續開發好幾個胜肽類藥物,已經有兩個產品開始供給客戶樣本,適應症是多發性骨髓瘤,另一個是血液栓塞用藥。