首頁
論壇
登錄
/
註冊
分享
發帖
請輸入關鍵字
遊客
Lv.0
0
認同
0
銅幣
首頁
論壇
許願
錢包
薪資
任務
排行榜
簽到
New
勳章
遊戲
New
股票
考試
New
社區
›
財經刊物
›
美時甲狀腺學名藥 獲美FDA核准藥證
股海煉金
期天大勝
實力養成
您真內行
投顧明牌
財經刊物
價值投資
房產
權證
選擇權
基金
盤後分析
品味生活
健康快樂
勵志成長
幽默搞笑
哈拉閒聊
健康養身
全員公投
發達公告
yoyo
發達集團監察人
來源:
財經刊物
發佈於 2016-02-26 11:27
美時甲狀腺學名藥 獲美FDA核准藥證
美時(1795)今日公告旗下用於治療次發性副甲狀腺機能亢進之維生素D衍生物Paricalcitol Capsules 1mcg,2mcg及4mcg,獲得美國FDA正式核可(final approval)通知,內部將盡速規劃藥品上市,受該利多面激勵,該股開盤即展現強勁上揚走勢,站上65元價位,漲幅逾3%。
美時表示,Paricalcitol係為維生素D衍生物,主要用於治療慢性腎衰竭病患之次發性副甲狀腺機能亢進,由於其劑量極為微小且為高致敏軟膠囊產品,在處方開發與生產製造上皆有一定難度的技術門檻,並需要高規格要求之專業廠區生產製造。
利多不斷的美時,日前南投廠也通過美國FDA查廠檢驗,已具備能夠自行生產銷往美國市場高致敏軟膠囊產品的條件與能力。
美時近年積極布局美國市場,目前已有非類固醇之抗炎藥物Mefenamic Acid Capsule 250mg及避孕用藥Levonorgestrel Tablet 1.5mg相繼上市。
美時表示,將持續強化外銷產品組合,提升整體競爭優勢。
526 次閱讀 ⋅ 15 條評論 ⋅
舉報
認同 (
0
)
打賞 (
0
)
轉發 (0)
收藏 (0)
評論 請先
登錄
或
註冊
本月
所有
本月
本周
昨天
今天
最新
點讚
感謝文
討論文
全部評論(15)
查看更多
熱門資訊
上緯投控 公告本公司名稱由「上緯國際投資控股股份有限公司」更名為「上緯國際控股股份有限公司」,公告期間:115年6月11日至115年9月10日。
緯軟 公告本公司名稱由「緯創軟體股份有限公司」更名為「緯致科技股份有限公司」,公告期間:115年6月2日至115年9月1日。
長聖 本公司新藥CAR001第一期臨床試驗完成,並獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)同意開啟Phase Ⅱa臨床試驗收案
新麥 代子公司新麥機械(中國)股份有限公司公告董事會決議召開2026年第二次臨時股東大會
雙美 公告本公司審計委員會選任代表人為公司對董事提起訴訟。
健亞 本公司因股份轉換案依據企業併購法第33條規定公告相關事項。
雙美 公告本公司獨立董事對審計委員會決議事項表示反對意見。
新麥 代子公司新麥機械(中國)股份有限公司公告2026年第二次臨時股東大會決議事項
日月光投控 代子公司USI Enterprise Limited公告董事會決議處分大陸投資事業股權
神州-DR 《內幕消息》
yoyo
的粉絲