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實力 發達集團副總裁
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來源:財經刊物
發佈於 2016-01-29 12:29
益得氣喘新藥 預計Q1申請三期臨床
2016年01月29日 12:21杜蕙蓉
益得生技(6461)宣布新複方新藥SYN006二期臨床試驗已取得衛福部核備公文,目前除了加速啟動國際授權外,也規劃臨床三期試驗將採多國多中心進行,並在第一季送件申請。
SYN006用於氣喘之吸入性複方組合物之複方新藥,為短效乙二型協同劑(支氣管擴張劑)與類固醇的複方產品,具氣喘緊急治療與日常控制之雙重用途,目前市場上多為短效乙二型協同劑的單方產品或長效乙二型協同劑與類 固醇的複方產品,相關市場年需求約2.2億支。
益得指出,依據已完成的臨床二期報告,氣喘病患於進行SYN006用藥後6小時肺功能測試,結果顯示於氣管擴張效果,呈現優於對照品的趨勢,較長時間使用後,其氣管擴張效果仍穩定優於對照品。
目前益得已規劃臨床三期試驗將採多國多中心進行,試驗設計主要鎖定於改善部分病人必須同時攜帶日常控制及緊急治療兩種藥品之不便,並降低病人吸入類固醇藥物的劑量,提供便利性及減少身體負擔的藥物。
(工商即時)