【時報-台北電】
醫療器材未經核准生產，業者私下生產已違法。（衛生局提供）醫療器材未經核准生產，業者私下生產已違法。（衛生局提供）桃園市衛生局查獲地下醫療器材工廠，15日會同警方前往龜山區查獲「博大國際有限公司」未經核准擅自製造醫療器材，已違反藥事法相關規定。
衛生局發現「博大國際有限公司」為嘉義縣「臺灣彥大有限公司」代工廠，但未具有醫療器材製造工廠許可證，擅自於該址製造「人工呼吸急救甦醒球套組」等零件及組裝成品販售，稽查人員立即封存成品、半成品及零組件等共計1萬多件，經連日稽查，發現銷售範圍包含國內10家，包括桃園市3家、新北市6家、臺中市1家及國外15家下游。
衛生局已移請所轄衛生局辦理及通報食品藥物管理署，另已掌握本市下游合計1913件成品流向，並持續追查中。
衛生局表示，「博大國際有限公司」未經核准擅自製造醫療器材，負責人涉違反藥事法第84條第1項規定，可處3年以下有期徒刑，得併科新台幣10萬元以下罰金。(新聞來源：中時即時甘嘉雯)