MM-398新藥新應用！智擎(4162)授權夥伴Merrimack啟動兒童骨癌一期臨床
【財訊快報／何美如報導】智擎生技(4162)宣佈，授權夥伴美國Merrimack製藥(NASDAQ: MACK)以臨床研究藥物MM-398(PEP02)合併上市藥物cyclophosphamide之治療，針對依汶氏肉瘤（Ewing’s sarcoma，一種兒童骨癌）進行第一期臨床試驗，該項試驗的首位病患已接受第一次藥物投與。
依汶氏肉瘤是一種侵襲度極高的惡性疾病，以兒童與青少年為主要的罹患對象，致病原因是由於位在染色體11與22的位置上出現了易位現象(translocation)，該現象造成EWS基因的活化，進而導致疾病的產生。依據MM-398對依汶氏肉瘤之臨床前試驗數據顯示，比起過去使用傳統化學治療，MM-398到達腫瘤的藥物可以比較多，且停留在腫瘤中的時間也比較長。這個結果除了可應用在依汶氏肉瘤外，可能也可以應用到其他的兒童癌症，包括橫紋肌肉瘤(rhabdomyosarcoma)、神經母細胞瘤(neuroblastoma)與骨肉瘤(osteosarcoma)。
智擎表示，本項第一期臨床試驗主要目的，是以MM-398合併藥物cyclophosphamide，使用在難治性與復發型之兒童癌症上，期待能經由本項試驗的藥物安全性相關數據資料，決定進入第二期臨床試驗之藥物使用劑量。本項試驗是由美國德州之癌症研究組織South Plains Oncology Consortium(SPOC)與該組織之國際知名兒科腫瘤學專家Patrick Reynolds醫學博士(M.D.， Ph.D.)所負責執行，並統籌參與本項試驗之各研究機構。
該項試驗預計收取40位受試者，年齡資格範圍為1至21歲之間，其第一位病患已於美國德州西南醫學中心(University of Texas Southwestern Medical Center)開始接受第一次之藥物投與。
PEP02是一創新且具高度穩定性的奈米微脂體喜樹鹼製劑(Nanoliposomal irinotecan sucrosofate)，智擎已於2011年將PEP02(MM-398)在歐洲及亞洲（台灣地區除外）之開發、製造與商品化等權利，授權予Merrimack公司，目前PEP02(MM-398)進行至第三期人體臨床試驗階段(NAPOLI-1)，用以治療轉移性胰臟癌，該試驗預計2014年第2季公佈Top-line data。