天山雪蓮 發達集團財務長
來源:財經刊物   發佈於 2013-05-28 13:49

安成:得生製藥獲美FDA認可為合格cGMP廠

2013/05/28 12:41【時報記者郭鴻慧台北報導】
安成 (4180) 為其代工帶狀皰疹後神經痛貼片的廠商得生製藥,通過美國FDA查廠。安成藥指出,今日接獲得生製藥通知,該公司生產經皮吸收貼片廠收到美國FDA的查廠報告,報告指出該代工廠通過美國FDA查廠,成為美國FDA認可的合格cGMP廠。
列入該安成藥主要產品的Pipeline中,總計有9項特殊學名藥,其中,原廠產值規模最大的就是帶狀皰疹後神經痛用貼片藥品,去年品牌藥在美國銷量高達12.96億美元,目前僅有4個ANDA(新藥證申請),安成在該藥品的策略夥伴為大廠TEVA。

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