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來源:財經刊物   發佈於 2012-10-10 10:33

經部補助11藥廠,拚百億元產值

經濟部協助生技業國際化,經補助11家廠商進行學名藥研發,合計有31項產品,其中有5家準備進攻美國市場,國內製藥廠包括南光與安成,已向美國食品藥物管理局(FDA)申請產品上市。技術處預估,一旦11家開發藥品均上市,2015年將可望創造新台幣165億元產值。
經濟部針對發展生技業提供3項政策協助,包括「快速審查臨床試驗計畫」、「學名藥國際化產值倍增政策性項目」以及「醫療器材快速設置服務中心」,其中前2項主要補助廠商研發投入費用。
技術處表示,由於全球學名藥市場當中,以美國為最重要市場,各國藥廠不論是專利藥或學名藥領域,都相當積極布局美國,同時期望擠進前五大市占率,所以廠商均以獲得美國FDA審查藥品之paragraphⅣ為最終目標,一旦取得,由於是學名藥,不僅價格相對於專利藥有競爭力,也享有180天之學名藥廠商獨家販售期。
截至目前,總計有11家國內藥廠向技術處申請「學名藥國際化產值倍增政策性項目」,補助31項產品,帶動廠商投資約新台幣32億元,例如台灣神隆投資11億元,興建符合國際GMP之癌症針劑廠。
當中已有2家藥廠向FDA遞件,包括南光與安成,其餘3家,生達、美時與友霖則可望緊接申請。
技術處預估,若5家廠商獲准上市,可望創造新台幣60億元產值;若11家藥廠學名藥均上市,預估2015年產值達新台幣165億元。
另外,執行7年的「快速審查臨床試驗計畫」,合計補助47件申請案,其中太景生技開發的奈諾沙星進行到臨床三期試驗,成果值得期待。

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