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來源:財經刊物   發佈於 2024-09-24 21:00

台睿神經內分泌腫瘤臨床告捷,6-9個月拚授權

2024-09-24 12:40:10 記者 蕭燕翔 報導
興櫃新藥研發公司台睿 (6580)今日舉行抗癌標靶藥物CVM-1118臨床研發成果發表會,其中,神經內分泌腫瘤(NET)單藥使用的主要觀察指標就已超標,董事長林羣(附圖)指出,NET將列為公司優先發展選項,預期未來6-9個月將有國際授權或共同合作案敲定。

CVM-1118用於神經內分泌腫瘤二期臨床試驗(Phase IIa),是在2018年12月15日啟動,收案標準都是在進案前六個月有疾病惡化紀錄者。而因該疾病的台灣患者較少,最終啟動8個臨床中心共同收案才完成;最終由35位可評估的病患中使用單藥治療,主要療效指標的中位數無惡化存活期(mPFS)達10.5個月,優於原設定目標的8個月,也遠優於歷史對照組的4-6個月,二期臨床試驗結果也獲選在今年歐洲腫瘤醫學會(ESMO)口頭報告。

林羣指出,NET雖為罕見疾病,但市場不小,超過50億美元,從二期臨床結果顯示有明顯療效且有高度安全性,確定會繼續往下推進,策略上會計畫在美國進行Phase IIb與授權談判並進,但因CVM-1118是全新的機轉,需要時間教育潛在洽商大廠,預期授權談判最快6個月,最慢9個月會有結果,共同開發或直接授權都納入選項。

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