鈞鈞 發達集團副董事長
來源:財經刊物   發佈於 2018-12-21 11:10

LusiNEX生物相似藥臨床一期解盲成功,永昕大漲慶賀

【時報記者郭鴻慧台北報導】永昕(4726)自行開發生物相似藥LusiNEX一期臨床試驗解盲成功,力拚2020年啟動多國多中心臨床三期試驗及收案。依據羅氏大藥廠年報資訊Actemra在2017年全球銷售額約19.38億美元。今日股價跳空開高,盤中漲幅在3.5%以上,站穩五日線上。 永昕生醫自行開發生物相似藥LusiNEX一期臨床試驗,此次臨床試驗設計為一個隨機、雙盲、三組平行對照試驗,全球共招募190位健康受試者。據解盲數據結果顯示LusiNEX與羅氏大藥廠(Roche)在美國、歐洲及日本生產的Actemra對照組相比在人體內的藥物動力學、安全性及耐受性試驗主要試驗療效指標(Primaryendpoint)皆達到生體相等性。 永昕預計明年第一季將向歐盟及日本諮詢討論臨床三期試驗計畫內容。力拚2020年啟動多國多中心臨床三期試驗及收案,快速推進LusiNEX IV劑型及SC劑型同時取得上市藥證。

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