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蕭邦 發達集團監事
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來源:財經刊物
發佈於 2018-09-16 07:03
中國2012年前生產的普通血壓和心臟藥物中另一種可能致癌的成份
透報導,歐洲藥品監管機構正在調查中國2012年前生產的普通血壓和心臟藥物中另一種可能致癌的成份,從而擴大迄今聚焦於2012年之後產品批次的調查。
中國浙江華海藥業(600521)生產的抗高血壓藥物纈沙坦,在今年被發現含有微量N-亞硝基二甲胺(NDMA),這是一種可能的致癌物,出現這種物質是因2012年生產工藝有所改變。這一發現促纈沙坦在50多個國家的召回。
歐洲醫藥管理局(EMA)週四表示,在2012年之前生產的產品中發現類似的雜質。聲明中提到,「除NDMA之外,EMA還在評估相關物質N-亞硝基二乙基胺(NDEA)的影響。浙江華海藥業用2012年改變生產工藝之前的舊有工藝生產的纈沙坦被檢出這種物質。目前有關NDEA水平的數據十分有限,一旦獲得更多信息,EMA將提供這種物質的存在是否影響風險評估的進一步信息。」
EMA也表示,進一步風險評估已證實,暴露於纈沙坦中檢出的NDMA水平導致的終生癌症風險被認為較低。
華海藥業股價週五早盤收市挫跌2.18%至人民幣20.21元,股價今年來跌幅擴大到19.48%。