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蕭邦 發達集團首席分析師
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來源:財經刊物
發佈於 2015-08-06 07:57
台灣神隆(1789)上週送出抗凝血藥Fondaparinux(磺達肝癸鈉)的學名藥證ANDA申請
台灣神隆(1789)上週送出抗凝血藥Fondaparinux(磺達肝癸鈉)的學名藥證ANDA申請,是「雙A策略(API+ANDA)」下,首項自行註冊的美國藥證,除中國市場已授權李氏大藥廠,已有大藥廠上門談歐美市場的獨家授權。總經理陳勇發今(5)日表示,未來營運要打破內部研發、內部生產模式,改採自行開發及授權引進雙管齊下,整合內外資源,並快速提升常熟廠產能利用率,加大成長動能。
神隆第二季毛利率回穩至38%,優於首季的35%,單季獲利1.32億元,季成長17%,每股盈餘0.19元。上半年營收19.42億元,年衰退13.49%,稅後淨利2.44億元,每股盈餘為0.35元。財務長周佩芬表示,先前受產能利用率波動造成的毛利率下降,目前已經穩住,但學名藥價格競爭仍非常激烈,目前前三大產品全球市占率維持20-40%不等。
業外方面,主要是與Foresee合資成立、持股15%的癌胜(月太)針劑新藥研發公司,決定在台灣上市,將美國公司反向併購,雖然神隆經過換股現仍持有規劃在台上市公司的股票,但換股視同處份原持股,第二季認列9000多萬元的收入。
上半年主要營收仍來自學名藥,營收占比高達89%,主要係減肥藥、抗憂鬱藥都沒出貨,代客生產營收占比從去年的20%降至2%。而今年2月在日本上市的治療轉移性乳癌的Letrozole,目前銷售表現不俗,上半年營收占比已達10%。
神隆近幾年加速轉型,除發展利基原料藥,並朝下游製劑整合,啟動原料藥結合製劑的「雙A策略」。繼美國針劑藥廠賽進共同開發的治血癌抗癌針劑於去年6月向美國FDA提出ANDA藥證申請,近日更送出抗凝血藥Fondaparinux 的ANDA藥證申請,陳勇發表示,此為首項自行註冊的美國藥證,除中國市場已授權李氏大藥廠,未來將共享銷售利潤,已有大藥廠上門談歐美市場的獨家授權。
陳勇發指出,未來神隆的策略會更靈活,將打破內部研發、內部生產模式,改採自行開發及授權引進雙管齊下,不只授權引進原料藥,未來也會授權引進製劑技術,創新整合上下游,提高常熟廠的產能利用率,以加大成長速度。
與中國萊佛士製藥合作非固醇類抗發炎止痛劑原料藥「塞來西布」(Celecoxib),就是一項技術引進。業務副總林靜雯補充,萊佛士製藥專注於有機小分子催化劑及高附加值的醫藥中間體和原料藥,但沒有GMP廠房,透過技術移轉由神隆的常熟廠負責生產、報批及行銷歐美,目前規劃今年申請DMF註冊批次,明年送件,2018年在美上市。