600億創投基金 開啟生技起飛新紀元
‧生技醫材報導 2009/05/19
為推動綠色能源、醫療照護、精緻農業、文化創意、觀光旅遊、生技產業等六大新興產業發展，政府擬定相關推動振興方案，以期能在當前低迷的經濟情勢下，創造台灣下一波重要產業的契機。政策推動的第一棒就是「生技起飛行動方案」。

【文／郭珮筑】
為了啟動台灣產業的活力與經濟力，政府日前規劃推動六大新興產業振興方案，鎖定：綠色能源、醫療照護、精緻農業、文化創意、觀光旅遊、生技產業等六大產業，希望能在當前低迷的經濟情勢下，為產業挹注一股活水，創造台灣下一波重要的產業發展契機。
經過數個月以來的運籌帷幄，終於敲定第一波主推的產業推動方案，由「台灣生技起飛鑽石行動方案」拔得頭籌，並由行政院院長劉兆玄親自宣布，揭開台灣正式啟動生技時代的啟航儀式。
行政院於3月26日宣布啟動的「生技起飛行動方案」，主要內容包括：強化產業價值鏈（value chain）第二棒產業化的轉譯研發角色、成立生技創投基金、推動整合型育成機制，以及成立台灣食品藥物管理局（TFDA）建構與國際銜接的醫藥法規環境等四項重點。
分別由經濟部、經建會、國科會及衛生署負責主導落實，希望能帶動生技醫療產業的快速發展，並預計在2012年，讓台灣的生技產業產值倍增至2,600餘億元、十年後成為兆元產業。創造更多高質化人才的就業機會。
強化產業化研發角色承接上游累積能量
行政院長劉兆玄表示，台灣生技起飛計畫的核心概念之一，即在於強調產業價值鏈中的第二棒產業化研發的角色，向前銜接學研界的基礎研究能量，向後搶攻技術商品化、產業化的灘頭堡，以補足產業當前的缺口。
一方面強化法人研究機構如：生技中心、工研院等的產業化研發能量（包括：藥品開發的轉譯研究，及醫療器材的雛型品開發），以承接國內外學研機構長期所累積的上游研究成果，並協助推進至臨床試驗階段，迅速累積我國生技產業發展的核心能量。
計畫將生技中心轉型為臨床前試驗中心，只要在國內研發的新藥，在申請人體臨床試驗之前，都可以交由生技中心執行動物毒理試驗。目前，生技中心已擁有一座符合國際標準的毒理實驗室，未來將配合政策，人力由400人擴編到1,000人以上的規模。
另一方面，將設置具備豐富生技醫療實戰經驗的選題專家小組，協助尋找生技產業發展的利基，並善用國內外人力資源，持續強化國內生技醫療產業的核心研發能力、吸引國內外資源投入，迅速累積我國生技產業發展的能量。
成立生技創投基金 吸引民間資金投入
除了善用我國高水準的醫療技術與高品質的醫療環境、建立早期臨床研究的能力外，將成立生技整合育成中心（Supra Incubator Center, SIC），強化整合型育成的服務能力，提供生技/製藥/醫材產業發展階段所需的資金、法務、智權、技術及營運等各類服務與協助。
同時，搭配引進具代表性的生技公司，進駐以醫材為主的竹北生醫園區或以製藥為主的國家生技發展園區，逐步建構生技產業聚落，帶動週邊產業的發展，使第二棒前後各個產業價值鏈得以更緊密、有效地串連起來。
為了吸引民間資金投入生技產業，將規劃成立600億元規模的生技創投基金（Biotechnology Venture Capital, BVC）由政府與民間資金共同組成，以達到分階段、分攤風險的功能。
生技創投基金的規模，預計初期先以募集100億元為目標，未來將視執行績效逐漸加碼，規劃由行政院國發基金出資40％、引進民間投資60％。
同時，導入創投的營運精神，組成專業評估團隊，透過具備豐富生技醫療實戰經驗的團隊，投資國內外高獲利、具潛力的案源，並可於任何研發階段切入投資，進一步帶動民間企業投資生技產業。預計4年內，生技產業的產值倍增，10年內，發展成下一個兆元產業。
成立食品藥物管理局 建構與國際銜接的法規環境
醫療產品攸關國民的健康安全，不同於一般的消費產品，須經過各國衛生主管機關的嚴格把關與管理。
為健全我國醫療產品的管理制度，有必要在產品安全的前提下，促進相關產業的發展，藉由醫藥品查驗中心（CDE）改組之際，結合衛生署藥審會、藥政處，成立台灣食品藥物管理局（TFDA），建立以實證法規科學為審查標準的現代化法規機構，以提升檢審效率、並持續推動與國際銜接的藥品法規環境。
近年來，國際間區域法規結盟的趨勢盛行，我國將積極研議國際結盟與市場認證方案，以「類共同市場」（如簡稱為東協的東南亞國協）的概念，在國際市場積極推動醫藥法規協合化，以擴大我國生技醫藥產業發展的機會。
劉兆玄指出，近年來，政府投入生技領域發展的經費已逾1000多億元，也有一些初步成效，為了讓這些成效加以整合、進一步發展，政府推出「台灣生技起飛計畫」，相信這項計畫對於台灣發展生技產業可以發揮關鍵的角色。
希望能藉此將以往所累績的研發成果，用接力的方式繼續發展下去，並導入創投營運精神，讓我們的生技產業能夠真正起飛。由於，生技產業的領域很廣，未來，農業或食品產業方面，只要涉及運用到生物技術的運用，也可以納入本計畫持續推動。
業界樂觀其成盼政府加速推動腳步
政府大力推動產業發展，對生技業者而言，當然是樂觀其成；不過，生技公司不僅需要資金奧援，更希望政府在法規、制度與執行面，營造出更加完善、彈性與友善的產業環境。
訊聯生技董事長蔡政憲指出，生技產業需要投入龐大的研發費用，從各國政府投入生技產業的資金狀況來說，600億元其實並不算多。蔡政憲認為，關鍵應在於是否能夠順利帶動民間的投資，並且找出成功的經營指標，生技產業才有機會順利起飛。
投入植物新藥研發的懷特新藥總經理江滄炫則認為，這項計畫的推動將有利產業的發產，同時也讓尚在觀望的業者一起投入、並壯大生技產業的氣勢和規模。
他以鴻海科技與訊聯生技相互持股的合作為例，生技產業的發展已經讓讓電子產業產生高度興趣。但是，江滄炫強調，希望政府推出更具體及紮實的配套措施及施行細節，以落實此一方案。
血糖檢測器大廠五鼎生技發言人吳純慧表示，政府的協助對業者的幫助很大，但過去很多創投基金投資未上市的生技公司，結果都沒賺錢，未來到底該如何執行、篩選適當、有潛力的案源，協助業者開發出新產品或新技術，都是業者引頸期望的願景。
落實政策的腳步應該加快
吳純慧提到，對於已經上市的公司，能投資的比例比較小，這次計畫是否也將上市櫃公司納入投資對象，值得觀察。此外，創投基金也應該協助產品及技術的開發，最好是能以科專的形式進行，對產業的幫助較大。
血壓計大廠合世生醫也看好生技起飛計畫，該公司表示，生技創投基金如果要投資，以醫療器材的成效最快，無論進行臨床試驗、取得認證等都比生技製藥業快，不過，目前，創投投資上市櫃公司還有許多限制，希望可以儘速鬆綁投資的規定。
中研院基因體研究中心副主任陳玲津觀察，台灣上游的生技醫藥研究已動了起來，業界也想進來投資，但卻不知如何下手，落實政策的腳步應該加快，不然民間會沒有信心、也讓政策驅動的力量減弱。
陳玲津表示，台灣發展生技產業眼光應該放遠、不要短視近利，投入像是抗癌或治療心血管疾病的新藥等研發，都非常有價值，不但能造福人類，也可以提高經濟效益。
即使沒有研發出可以上市的新藥，也能夠逐漸提昇整體生醫研發的能量，培養優秀的生技醫藥研發人才，一旦累積足夠的研發能量和新藥開發經驗時，成果自然就水到渠成。
選擇適合台灣發展的特定技術領域減少摸索的時間
農業生技國家型科技計畫共同主持人吳金洌指出，台灣的農業生技發展重點包括：花卉（如：蘭花）、保鮮蔬果、中草藥、健康食品、優質水產種苗。生技醫藥門檻高，研發、投資與回收時間長，而農業生技與民生直接相關，已成為產業發展的明星產業。
此一行動方案雖然點出政府對生技產業發展的四大重點，預計10年內，投入600億的預算，但相較於各國政府投入生技領域的研發經費，似乎不算可觀。
因此，為了達到較佳的投資效益，建議應該選擇適合台灣發展的特定技術領域進行投資，並擬定相關配套措施，才是當前的首要任務，期盼政府能多方收集專家意見，盡快擬訂相關的執行細節，如此才能達到立竿見影的效果。
【完整內容請見《生技與醫療器材報導月刊》5月號】