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來源:財經刊物   發佈於 2015-06-26 10:18

智擎(4162)胰臟癌新藥PEP02 (MM-398) 獲美國FDA新藥優先審查資格

個股:智擎(4162)胰臟癌新藥PEP02 (MM-398) 獲美國FDA新藥優先審查資格
2015年6月26日 【財訊快報/編輯部】
智擎(4162)公告授權夥伴美國Merrimack製藥公司接獲美國食品藥物管理局(US FDA)的通知,MM-398取得新藥優先審查資格(Priority Review)於胰臟癌病人於第一線標準藥物gemcitabine失敗後的治療。該藥目前進行中之研發階段為美國FDA、歐洲EMA以及台灣TFDA申請新藥上市之許可,第三期臨床試驗開發之費用已由美國Merrimack公司全權負責。

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