財訊新聞 　 2025/04/23 11:19

【財訊快報／記者何美如報導】國光生技(4142)遭爆料，發生120隻白老鼠放在實驗室3天造成實驗室汙染等多項違規事件。對此，國光生技發出聲明表示，實驗動物臨時安置於品研2樓研發實驗室是因2024年7月逢強烈颱風凱米來襲停班二天，無法按原計畫運南投的專用動物房，依據符合農業部指引的既定緊急應變計畫，採取臨時應變措施，將該批動物短暫安置於研發實驗室，與藥品生產製造及品質管制（QC）作業場所不同，也在緊急狀況解除立即運送。

國光生技遭爆料發生120隻白老鼠放在實驗室3天造成實驗室汙染等多項違規事件，衛福部也派食藥署人員前往稽查。對此，國光生技今日發出聲明表示，更斯堅持遵循法規，將動物福祉與倫理置於首位，並恪守「農業部實驗動物照護及使用指引」、動物保護法及所有相關法規要求。經公司內部啟動調查後，說明如下：

事件一：關於實驗動物臨時安置於品研2樓研發實驗室

此事件發生於2024年7月24-26日。當時因逢強烈颱風凱米來襲，台中地區臨時宣佈停止上班上課二天，導致無法按原計畫將實驗動物立即運送至位於南投的專用動物房。

為因應此突發緊急狀況，公司依據符合農業部指引的既定緊急應變計畫，採取臨時應變措施，將該批動物短暫安置。安置地點所屬之研發實驗室，其功能與用途主要為早期藥物探索與開發研究，與公司藥品生產製造及品質管制（QC）作業場所不同，非屬藥品優良製造作業規範（GMP） 所規範之範圍。

在臨時安置期間，公司已採取一切必要措施維護動物福祉，包括使用符合規範的潔淨臨時籠具，持續供應充足、乾淨的飲水與飼料，並由排班的專業照護人員定時檢查動物狀況與環境清潔，確保動物獲得妥善照顧，符合動物保護基本原則。

待緊急狀況於2024年7月26日解除後，公司已立即將所有動物安全運送並安置於南投的專用動物房。且所有實驗動物最後並未用於疫苗相關的實驗中。

事件後，公司已再次檢視相關緊急應變計畫與執行流程，並已納入此次經驗進行強化，以確保未來應對類似突發狀況更為周全。

事件二：關於實驗動物出現於大樓入口處

此事件起因是負責運送該批實驗動物的供應商，未能遵守雙方事先約定之送達時間，於清晨六點半將動物逕自暫置於研發大樓一樓入口處後離去。

公司同仁於上午七點上班後發現此情況，已於第一時間立即依循內部標準作業程序，將動物檢查確認無虞後，安全移至符合規範的動物房內妥善安置。

也針對此事與供應商溝通檢討，並要求其確保未來不再發生類似情事。同時，公司亦已完成內部動物接收流程的檢討，並強化與供應商的溝通協調及到貨確認機制，增設非預期時段送達的緊急處理流程，以杜絕管理疏漏。

事件三：關於職場爭議事件

職場爭議案公司依法立即採取隔離措施，啟動調查並主動通報勞工局，另外，員工至勞工局申訴案，3月28日台中市勞工局到廠進行勞工身心健康保護專案檢查，4月15日回函無重大缺失，公司僅需依「執行職務遭受不法侵害預防指引第四版」修改SOP即可。

事件四、法規遵循與影響澄清

經內部調查與審視，國光確認上述實驗動物事件，在作業程序上存在可進一步完善之處，相關部門已依品質管理系統啟動現場實地查核，並要求研發相關人員接受重新訓練，針對未遵守實驗動物相關SOP處理流程，要求限期完成改善措施。

國光強調，公司有嚴謹的設施區隔與管控措施，並嚴格遵守相關規範，研發實驗室與GMP管控之疫苗生產、製造及品質管制（QC）檢驗場所，在物理空間、環境控制系統、人員與物料動線、以及所適用的管理規範上，均各自獨立且完全區隔。