2024-10-15 13:42:00 記者 新聞中心 報導
再生醫療廠商樂迦再生(6891)今(15)日表示，其竹北廠日前進行上樑，預計於明(2025)年完工；而美國近期通過《生物安全法案》，限制多家中國生物科技企業與美國聯邦政府的合作，將促使國際訂單轉向其他地區。為爭取國際CDMO業務，樂迦今年由執行長張裕享以及營運長蔡昆穎帶領，組團赴日本參與BioJapan生技展會，並獲邀於大會論壇分享台灣再生醫療經驗。

樂迦指出，隨著中美科技戰的持續發展，美國近期通過了《生物安全法案》，對全球生技產業格局產生重大影響；該法案限制了多家中國生物科技企業與美國聯邦政府的合作，促使國際訂單轉向其他地區。為爭取國際CDMO業務，樂迦今年由執行長張裕享以及營運長蔡昆穎帶領，組團赴日參與BioJapan生技展會，並獲邀於大會論壇以「台灣再生醫療法案的頒布：樂迦作為CDMO的優勢和能力」為題發表演講，以爭取國際CDMO訂單。樂迦的合作夥伴日立製作所首席專家村上聖也特地為演講開場，強調雙方將合作無間，協助打造樂迦成為亞洲的細胞CDMO製造中心，也獲得媒體注目。

樂迦進一步表示，基因、細胞治療產品及組織工程等再生醫療領域，在全球方興未艾，被視為下一波醫療救世主，在歐洲已被歸類為新興醫療產品。根據調研機構ADL在2023年發布的統計顯示，未來10年市場規模可達200億美元，在前期主要來自自體細胞治療與CAR-T，未來將是iPSC為主流。

然而，再生療法成本居高不下，根據另一調研機構DHC的報告則指出，在美國已經有2萬名病患接受細胞與基因治療，營收達120億美元，平均一位病患花費達60萬美元，即使有保險，長期也難以為繼；如何以較低成本製造且安全可靠的產品，成為再生醫療普及的關鍵。而可提供高規格安全規範，且可接受大量或少樣多量CDMO訂單的樂迦細胞工廠，將成為全球醫藥機構為病患降低醫療成本的解方。

樂迦並指出，日本為世界再生醫療先驅，不但iPSC等再生醫療技術出自於日本，法規或產業環境亦是全球重要指標；每年舉辦的BioJapan亦是全球最大生技展會之一，再生醫療主題更是近來展會最重要的看點。台灣再生醫療產業近年蓬勃發展，儼然成為亞洲重要的產業聚落，再加上今年美國通過「生物安全法」，更可望為台灣帶來全球轉單商機。

本次樂迦受邀於BioJapan展會論壇以台灣為題發表演說，擔任樂迦建廠顧問的日立製作所首席專家村上聖特地到場為樂迦站台。他致詞表示，樂迦是台灣細胞治療CDMO的領導者，不但獲得日本iPSC外泌體技術授權，其產品更以通過INCI認證，成為唯一在GMP規範下產製為人體來源iPSC保養產品。此外，由CAR-T權威張裕享博士帶領研發的CAR-T細胞治療製程開發，更具備全球競爭力，期許樂迦成為細胞治療領域的台積電，能帶動台灣再生醫療產業鏈的發展，成為亞洲乃至全球重要研發與製造的樞紐。

樂迦執行長張裕享在演講中指出，在台灣健全的法規環境與政府支持下，成為樂迦獨特的發展優勢，今年台灣政府通過「再生醫療雙法」將對細胞治療產業產生重大影響，包括要求細胞治療產品生產場所必須通過主管機關認證(例如GMP認證)、加速產品上市，以及增加研發和技術進步的投資。樂迦的佈局完全符合法規要求，不但有符合GMP認證的CDMO服務，能滿足市場對高品質細胞產品的需求、旗下的先導工廠早已獲得PIC/S GMP認證，未來的竹北廠也將符合國際標準，能就近服務鄰近的亞洲國家，降低運輸成本和風險。台灣在生技產業的發展規劃是全方位的，已為迎接轉單商機做好充分準備，歡迎日本再生醫療產業與樂迦合作，打造尖端再生細胞產品。

樂迦所屬三顧集團副董事長陳宗基則指出，此行別具意義，四年前我們前來BioJapan，對日本再生醫療的蓬勃發展深感震撼，因而立下願景，陸續與日本日立製造所、Minaris等頂尖再生細胞製造企業合作，將先進再生醫療技術引進台灣，打造國際級PIC/s GMP規格的廠房。所幸得以獲得政府的大力支持，還有日立集團的奧援，得以逐步落實，如今三顧及樂迦CDMO一條龍服務已成型，並已取得來自日本的訂單，今年受邀至BioJapan演講就是對樂迦的最大肯定。