個股：藥華藥(6446)美洲版圖再擴張，獲哥倫比亞食品藥物管理局同意專案進口
2024/04/25 10:05 財訊快報／記者何美如報導
藥華藥(6446)Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）美洲版圖持續擴張，繼3月28日申請巴西PV藥證，近日也送出哥倫比亞的PV藥證申請，獲哥倫比亞食品藥物管理局（INVIMA）「病人個人自用藥品進口專案」（Named Patient Program 簡稱NPP），同意有醫療迫切需求之病人，得先行以個人自用藥品專案進口使用。
藥華藥表示，供應鏈團隊已與拉丁美洲的授權合作夥伴Pint-Pharma GmbH進行密切合作，將會依相關法規安排出貨事宜。團隊會以最快速度提供藥品，讓更多患者受惠。
Ropeg獲哥倫比亞食品藥物管理局同意專案進口，為未來Ropeg在拉丁美洲的商業化銷售奠定了堅實的基礎，順利起步，邁向骨髓增生腫瘤（MPN）治療藥物的領先地位。
至於加拿大市場，Ropeg用於原發性血小板過多症（ET）及真性紅血球增多症（PV）的臨床試驗都在加拿大進行，當地醫生及病人均有很好的極正面經驗。藥華藥指出，北美市場中加拿大新藥售價一般遠遠低於美國，在公司團隊的努力下，Ropeg近期已有望突破加拿大低價關卡，並與當地經銷商洽談中，有望盡快將Ropeg引進加拿大，讓更多北美PV病患受惠，公司也更進一步擴大Ropeg在北美洲市場的完整布局。