新聞中的法律/生醫產業發展 法規要跟上
經濟日報2021/12/19 23:11
經濟日報 蘇嘉瑞 《生技醫藥產業發展條例》修正草案本會期正在立法院審查，本次修法將針對再生醫療、精準醫療、數位醫療等新興醫療科技技術，並設計相關獎勵辦法。 近年來，隨著5G、AI、數據資訊技術等日益純熟，生技醫療產業走進智慧化已成為企業發展策略之一。再加上台灣人口逐漸步入老齡化，對於醫療照護的需求將遠勝過往，而能推進生技產業加速發展的推手則為新興科技與技術，這也是近來國內外許多科技巨頭以創新的商業模式跨足生技產業的原因。 這幾年生技產業的資金挹注持續上升，投資活動非常活絡，而在疫情爆發後，遠距化、行動化及虛擬化等數位新型態的醫療服務等更是加速前行。許多國內科技大廠投入生技醫療領域已多年，今年對台灣本土進行「科技醫療投資調查報告」發現，67.33%受訪企業已開始在科技醫療領域有所投資，32.67%則已開始在規劃但尚未正式進行投資。 台灣大型科技業目前已導入醫療生技領域技術，電子零組件製造技術被應用於已投資（64.71%）或規劃投資者（54.55%）位居首位；數據分析與5G技術則分佔二、三名。 調查也發現，已投資者在投資領域的選定，醫療器材及輔具、穿戴式裝置與醫療資通訊平台為前三大投資領域；規劃投資者也以醫療器材及輔具與穿戴式裝置為最優先考量的兩個領域。 我們觀察到已投資者多用資本投資的方式投資科技醫療，其比率高達逾七成；至於在規劃投資者預計投資的方式上，策略聯盟的投資方式反而是規劃時的首選，或許是在踏入領域前，對領域的熟悉程度不如已投資者，故尋覓商業夥伴與合作機會將是其初入領域時的首選。 科技業受訪者普遍認為「健康照護」將是未來最具潛力的領域，因應高齡化社會來臨，政府的長照2.0政策推動讓更多廠商投入相關產品及服務，加上ICT科技應用在健康監測、照護等產品愈趨普及。 調查也發現未來三年「檢測」、「遠距」、「照護」最具投資潛力，代表科技醫療的發展也隨時代而有變化，而投資科技醫療領域最大的挑戰為「專業技術與人才不足」、「國內市場較小」以及「國內外政策與法規限制」。 而談到法規，目前生技醫藥條例於立院討論最大的爭點在於新興醫療的名詞定義及研發抵減幅度。然而，考量到法規適用的廣度及時間軸，即使定義完善都可能面臨個案例外，況且醫療科技的發展日新月異，很難確保法規更新跟得上科技腳步。因此，行政院版既是經過經濟部與衛福部跨部會討論，兼具目的事業權限及行政裁量彈性，建議可以此基礎酌修，將讓產業發展更有依循。（本文由安侯健康照護與生技產業服務團隊主持人蘇嘉瑞口述，記者鍾泓良採訪整理）