妙音 發達集團副董事長
來源:哈拉閒聊   發佈於 2021-08-17 15:33

EUA沒過!聯亞申訴改以Delta做測試 陳時中說話了

EUA沒過!聯亞申訴改以Delta做測試 陳時中說話了

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李昱菫
2021年8月17日 週二 下午2:32·1 分鐘 (閱讀時間)




(圖/中央流行疫情指揮中心)
中央流行疫情指揮中心昨(16)日下午宣布國產疫苗聯亞生技未通過EUA審查,晚間聯亞發布聲明表示,由於現在新冠肺炎變異株橫行,但食藥署公告的中和抗體力價卻以原始武漢株作為標準,將與醫藥品查驗中心(CDE)及食藥署提出申訴,申請以Delta病毒株做測試,重新判定審查結果。而對此指揮中心指揮官陳時中說明,提出相關的理由和實驗企劃申訴後,當然就交由FDA審查。
陳時中說明,聯亞生技在這次的EUA審查未通過,是依據EUA技術性審查的基準來辦理,如果他們認為還有相關的理由,或者這疫苗某一程度對社會防疫是有效果的。他們提出申訴,包含相關的理由,跟實驗的企劃後,當然是交由FDA審查。

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