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yz88 發達集團副總裁
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來源:哈拉閒聊
發佈於 2021-06-14 07:47
指揮中心公布 有關國產疫苗的五大問題
國產疫苗近日引發各界多方爭議,疫情指揮中心發言人莊人祥今(13)日提出五大問答,強調國產疫苗一定通過嚴格審查才會予以過關。以下是莊人祥說明的五大問答。
Q1:為何我國疫苗接種率低於世界多國?
答:1.全球疫苗供不應求;2.我國新冠疫苗逐續到貨後,即速辦理相關檢驗、封及驗收。並配送各縣市政府進行疫苗接種,未來將秉持該原則辦理。
Q2:國產疫苗價格高於國際四大疫苗?
答:疫苗開發技術基礎不同,確實會有價差上的問題;國產疫苗採購價格,基於保密要求,暫不便對外透露。
Q3:國產疫苗未完成二期測試即簽約?
答:若等解盲通過才下訂簽約,將無助防疫,故為確保廠商完成疫苗開發後能如期履約供貨,當初AZ疫苗也是還沒通過緊急使用授權(EUA),就先採購,因此今年3月,衛福部即與國產疫苗廠商洽談相關程序。
Q4:國產疫苗保護力?
答:1國產疫苗的療效,尚須與AZ疫苗接種者之中和抗體表現比較,必須證明其不劣於AZ疫苗;2廠商須檢齊資料提出申請,經食藥署及專家會議嚴謹審查,在緊急公衛需求下,確認疫苗的使用效益大於風險,才會核准緊急授權使用。
Q5:我國之EUA的標準,未來如何取得國際認可?
答:1食藥署參考國際法規趨勢,並召開數次專家會議,制定COVID-19疫苗的EUA審查標準;2國產疫苗核准施打前;其品質安全療效資料均須經食藥署及專家會議嚴謹審查通過;3.國產疫苗廠商皆已積極規劃至其他國家進行第3期臨床試驗,以取得國際認證為目標。