2025-05-16 12:42:18 記者 新聞中心 報導
逸達(6576)今(16)日表示，其505(b)(2)新劑型新藥CAMCEVI的全球市場布局，暫不受近期美國總統川普發布之藥價行政命令影響。

逸達指出，目前關於這項行政命令的影響、可執行性，甚至若被接受將如何實施的計劃，仍充滿不確定性；川普在其第一任期內曾試圖頒布類似的命令，但被法院駁回。倘這類命令能夠真正執行，其帶來的財務風險目前尚無法確定，因為並無詳細資料可了解會參考什麼價格，故現在判斷還為時過早。

逸達表示，公司已完成前列腺癌505(b)(2)新劑型新藥CAMCEVI全球幾個主要市場的布局，市場分散且並非僅在美國。此外，CAMCEVI 21 mg三個月劑型美國藥證申請已進入實質審查，審查完成目標日為今(2025)年8月29日；歐洲藥證則已向EMA遞交申請並正式進入審理流程。另CAMCEVI六個月劑型第二適應症－兒童中樞性性早熟之多國多中心三期臨床試驗目前進行中；而另一適應症－停經前乳癌之三期臨床試驗目前也已在中國進行。