【時報記者王逸芯台北報導】康霈生技(6919)將於明日（2日）由興櫃轉至上市，承銷價定為每股433.80元。總經理凌玉芳表示，2024年營運重點將集中在完成主要產品CBL-514局部減脂適應症的兩項Phase 2b試驗，預計今年第四季至明年第一季公布解盲結果，並於2025年下半年啟動多國多中心的三期臨床試驗。 此次上市，康霈*共進行現金增資14000千股，為後續的多國多中心三期臨床試驗和其他產品開發注入資金。總經理凌玉芳強調，現有資金充裕，手中約有百億元，未來五年內無需再增資，資金將用於臨床試驗以及設立商業化量產工廠。 目前康霈生技正在進行的兩項Phase 2b臨床試驗，分別針對局部減脂進行CR-AFRS改善及MRI評估脂肪體積變化。凌玉芳指出，這兩項試驗的解盲數據將於今年底至明年初揭曉，並為2025年下半年的三期臨床收案奠定基礎。公司預計每個三期臨床試驗將招募300人，總花費約20億元，現有資金足以應對這些需求。 除了非手術局部減脂，CBL-514還針對中重度橘皮組織以及其他適應症進行開發，並積極研發CBL-514D，專注於治療罕見疾病如竇根氏症。這項適應症已在Phase 2b階段展現正面結果，美國FDA更於今年二月授予孤兒藥及快速審查資格，預計2026年展開三期樞紐臨床試驗。 另外，康霈生技的醫美候選新藥CBA-539，針對治療色素沉澱，計劃於2025年下半年推進至臨床一期。該藥物同樣採用美國FDA上市途徑505(b)1，期望解決皮膚科臨床醫師面臨的挑戰性適應症。