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鈞鈞 發達集團副總裁
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來源:投顧明牌
發佈於 2024-03-24 19:34
智擎ONIVYDE變更申請 獲歐盟CHMP推薦上市許可正面意見
【時報-台北電】智擎(4162)113年3月24日公告,國際夥伴Servier於歐盟之ONIVYDE適應症合併用法用量變更申請,獲得歐盟藥品管理局European Medicines Agency(EMA)之人體用藥委員會Committee for Medical Products for Human Use(CHMP)推薦上市許可之正面意見。新適應症為適用於轉移性胰腺癌,合併oxaliplatin、5-fluorouracil和leucovorin,作為病患的第一線治療。 藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。(編輯:廖小蕎)