商之器行動醫療產品獲FDA認證
2014-09-22 14:05中央社
商之器今天宣布，旗下行動醫療影像軟體iDO Viewer，上周獲得美國食品藥物管理局(FDA)第二級醫療器材(Class II)核准，在全球行動醫療趨勢下，有助拓展國際市場。
行動醫療在全球已有多種不同服務模式，但過去對於診療應用並無明確法規規範。美國FDA非常重視醫療軟體的監管與上市前的規範，尤其針對新興行動醫療軟體，須能在使用安全與風險責任下，兼顧醫療安全與診斷上的創新。FDA亦於2013年9月發布管理規範與上市前認證，確保行動醫療軟體的安全與有效性。
國內醫療資訊業者商之器多年來致力於行動醫療軟體的開發與應用，研發團隊運用獨家影像串流技術，同步整合雲端與行動裝置，提供醫師進行診斷，率先通過美國FDA認證。
商之器協理張曜吉表示，醫療行為分秒必爭，醫療軟體本身必須更強調「速度」、「精確」、「效率」，才能讓醫師放心使用，降低醫療風險、提升醫療品質。行動醫療環境日趨成熟，透過法規的明確化及認證，商之器在行動醫療領域將獲得更有利的競爭地位。
根據調查，全球行動醫療市場規模2011年約達7.2億美元，預估至2016年整體市場規模將達到110億美元，年複合成長率達72%。