2021-01-20 16:15:36 記者 蕭燕翔 報導
國鼎生技(4132)今日宣布，用於新冠肺炎治療的新藥二期臨床，首批收治20位病患的第一階段安全性雙盲試驗，獲美國FDA核准外部獨立數據監查委員會(DMC)審查完成通過，並回應正向成果，後續將啟動多國多中心臨床收案，若結果順利，將循緊急授權模式(EUA)申請上市，目標第三季到手；經營團隊表示，期望成為全世界重要治療新冠肺炎的公司之一。
國鼎此次用於新冠肺炎治療的新藥Antroquinonol(Hocena)，是規劃用於新冠肺炎輕度至中度住院病患治療。總經理蘇經天表示，該臨床是以取得藥證為目標的臨床試驗；若人體臨床試驗有顯著結果，將有助於國鼎生技與美國FDA開會討論後續申請緊急使用授權(Emergency Use Authorization, EUA)相關細節。
而此次首批收治20名個案，是採雙盲分組，在第一階段的安全性試驗，得到DMC正向回應，國鼎生技董事長劉勝勇說，昨天晚上已啟動全球多國多中心臨床收案，包含美國、秘魯及阿根廷，預計今年第二季可望完成臨床收案，並完成藥效分析，若結果達標，將申請EUA上市，未來目標也將成為全球非常重要治療新冠肺炎的公司。
國鼎生技董事長劉勝勇指出，該新藥已啟動全球授權，今年1月已授權韓國BNC，獲得包含簽約金及里程金總計1800萬美元，對方將取得開發合作及區域代理授權合約；而400萬美元簽約金，半數已入帳，其餘也會於2月陸續到手，正式銷售後，國鼎則可依藥品價格25%收取銷售權利金。
依據國鼎生技公司臨床設計之療程估算，預計核價後每位新冠肺炎(Covid-19)病患的療程費用為1,680美元。韓國BNC Korea將獲得國鼎生技新冠肺炎治療新藥Antroquinonol (Hocena) / (GHCovid-2-001)於南韓、俄羅斯、烏克蘭、土耳其等國家之開發及銷售權利。
(圖說:右至左依序為國鼎生技總經理蘇經天、董事長劉勝勇、醫師陳佩妮)