冠畋 發達集團副處長
來源:財經刊物   發佈於 2017-06-28 16:38

浩鼎(4174)6月1日宣布收購首創抗癌新藥

浩鼎(4174)6月1日宣布收購首創抗癌新藥OBI-3424 AKR1C3(酉每)前驅藥,引發市場關注。張念慈今(28)日表示,OBI-3424是一種低毒性的化療藥,在15種以上的腫瘤具高度表現,預計107年第一季申請試驗新藥申請(IND),有沒有效很快就會見真章。除了免疫療法、疫苗外,Pipeline中的單株抗體OBI-888、小分子藥物複合體(ADC)OBI-999及OBI-3424,未來效果驗證都會很快,有機會後發先至。
張念慈解釋,免疫療法、疫苗等產品,抗體的量無法作為主要療效指標,由於收案對象的腫瘤多已全身轉移,無法測量腫瘤大小,必須要看PFS、OS,觀察時間比較久。相較之下,單株抗體、小分子藥物複合體及化療藥,一旦進入臨床試驗很快就能看到效果,OBI-888、OBI-999及OBI-3424都屬後者,很快就能見真章。
浩鼎106年5月自美國Threshold Pharmaceuticals 取得TH-3424抗癌藥物OBI-3424的全球主要市場(亞洲除外)研發及商品化權利。AKR1C3(酉每)在15種以上的腫瘤有高度表現,主要參與激素合成和毒素的清除,在腫瘤細胞內AKR1C3(酉每)催化下,轉化為具細胞毒性之代謝物來達到抗腫瘤效果。
張念慈表示,OBI-3424是有效的化療藥,毒性低,是利用癌細胞某種酵素把毒性分解出來,藥跑到正常細胞不會分解沒有毒性,只會在癌細胞有高度表現,現在規畫明年第一季送IND,收案對象包括肝癌、成人白血病、攝護腺癌。
OBI-888是針對Globo H為標的設計的被動式免疫療法單株抗體,目前正在進行重覆劑量毒性(Repeated-Dose Tox)試驗的病理分析,預計於今年第4季提出IND申請。
至於OBI-999是利用Globo H抗體識別Globo H高度表現的癌細胞,藉由抗體的專一性釋放小分子化療藥物的方式,針對Globo H高度表現的癌症細胞進行直接細胞毒殺的治療。目前已完成初步藥理試驗及動物驗證,正進行CMC計畫及毒理試驗設計並提出相關專利申請與布局。張念慈說,ADC的重點在標靶好不好、找到方法把毒藥接好,OBI-999有沒有效,明年就見真章。

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